Vibegron (Obgemsa) bei überaktiver Blase

Den Wirkstoff gibt es als Tablette in einer Dosierung von 75 mg, und er wird einmal täglich eingenommen.

Für Personen mit überaktiver Blase kommen Wirkstoffe wie Darifenacin, Desfesoterodin, Fesoterodin, Mirabegron, Propiverin, Solifenacin, Tolterodin oder Trospiumchlorid infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Vibegron für Erwachsene mit überaktiver Blase im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie vor, aus der die Daten von 323 Personen ausgewertet werden konnten. 182 Personen wurden mit Vibegron behandelt, 141 mit Tolterodin. Sie wurden ein Jahr lang begleitet. Es waren nur Personen in der Studie eingeschlossen, die in einem guten körperlichen und psychischen Allgemeinzustand waren. Fast 80 Prozent der untersuchten Personen in der Studie waren Frauen.

Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Personen ab 65 Jahren hin. Sie verbesserte sich in dieser Altersgruppe innerhalb eines Jahres bei 60 von 100 Personen. Bei den Personen mit Tolterodin war das bei 44 von 100 der Fall.

Für Personen unter 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

Mundtrockenheit: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Vibegron hin: Mit diesem Wirkstoff trat diese Nebenwirkung bei 2 von 100 Personen auf. Mit Tolterodin war das bei 7 von 100 Personen der Fall.

Es zeigten sich keine Nachteile von Vibegron im Vergleich zu Tolterodin.

Verbesserung der Beschwerden: Hier zeigte sich kein Unterschied. Bei etwa 70 bis 80 von 100 Personen hatten sich die Beschwerden innerhalb eines Jahres verbessert.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. Bei 2 bis 4 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• Gesundheitszustand
• Inkontinenz und Dranginkontinenz
• Häufigkeit des Wasserlassens
• starker, plötzlicher Harndrang
• nächtlicher Harndrang
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
• Harnwegsinfektionen

Eine zuverlässige Aussage zu den Nebenwirkungen ist abschließend nicht möglich, da in der Vergleichsgruppe nicht die Möglichkeit bestand, die Dosis von Tolterodin bei Unverträglichkeiten zu reduzieren.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Vibegron (Obgemsa).