Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta) ab Drittlinientherapie bei fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom

Axicabtagen-Ciloleucel wird aus den eigenen Abwehrzellen hergestellt: Dazu wird vor der Behandlung Blut abgenommen, im Labor die Abwehrzellen abgetrennt und genetisch verändert. Die veränderten Zellen werden über eine einmalige Transfusion in die Blutbahn zurückübertragen. Da sehr starke Nebenwirkungen auftreten können, muss die Patientin oder der Patient danach mindestens zehn Tage lang täglich auf Symptome überwacht werden.

Vor der Infusion mit Axicabtagen-Ciloleucel wird Paracetamol und Diphenhydramin gegeben. Es müssen außerdem Tocilizumab sowie eine Notfallausrüstung zur Verfügung stehen, um auf eine starke Entzündung im ganzen Körper reagieren zu können.

Die Behandlung mit Axicabtagen-Ciloleucel erfordert eine Chemotherapie als Vorbehandlung.

Bei Patienten und Patientinnen mit fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom (DLBCL oder PMBCL), bei denen mindestens zwei vorherige Therapien nicht ausreichend gegen den Krebs geholfen haben oder bei denen der Krebs wieder aufgetreten ist, passt die Ärztin oder der Arzt die Behandlung individuell an. Diese hängt davon ab, ob für die Patientin oder den Patienten eine Hochdosischemotherapie infrage kommt. Außerdem hängt sie von der Art des Lymphoms, vom Allgemeinzustand, dem Krankheitsverlauf und den vorherigen Therapien ab.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Axicabtagen-Ciloleucel als Drittlinienbehandlung für Personen mit fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom (DLBCL oder PMBCL) im Vergleich zu anderen Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Axicabtagen-Ciloleucel (Handelsname Yescarta).