Olaparib (Lynparza) bei frühem Brustkrebs

Olaparib gibt es als Tablette in zwei Dosierungen (100 und 150 mg).

Es werden 2-mal täglich 2 Tabletten mit 150 mg Olaparib eingenommen. Die Tagesdosis entspricht 600 mg Olaparib. Die Behandlung erfolgt über eine Dauer von bis zu einem Jahr. Bei zu starken Nebenwirkungen oder wenn der Krebs wieder auftritt, wird das Medikament abgesetzt.

Für operierte Personen mit frühem Brustkrebs kommt nach der Chemotherapie ein abwartendes Beobachten infrage. Das bedeutet: Die Patientin oder der Patient wird weiterhin betreut und neu auftretende Beschwerden werden abgeklärt. Es gibt keine festen Untersuchungsintervalle.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Olaparib für operierte und mit Chemotherapie behandelte Personen mit frühem HER2-negativem Brustkrebs und einem veränderten BRCA-Gen Vor- oder Nachteile im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten hat.

Der Hersteller legte eine Studie mit 1836 Patientinnen und Patienten vor. Die eine Hälfte erhielt Olaparib, die andere Gruppe ein Placebo. Alle Personen waren bereits mit einer Chemotherapie vor oder nach der Operation behandelt worden, wurden regelmäßig untersucht und waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden im Mittel ( Median) ein Jahr behandelt und etwa 3 Jahre und 5 Monate beobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Die Studie weist darauf hin, dass Olaparib das Leben von Patientinnen und Patienten verlängern kann. In der Gruppe mit Olaparib waren 8 von 100 Personen gestorben. Ohne Olaparib waren es 12 von 100 Personen.

Wiederauftreten des Brustkrebses ( Rezidiv): Auch hier weist die Studie auf einen Vorteil von Olaparib hin. Mit Olaparib trat der Krebs bei 15 von 100 Personen wieder auf. Ohne Olaparib war das bei 23 von 100 Personen der Fall.

Schwere Nebenwirkungen: Hier weist die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin. Mit Olaparib traten bei etwa 19 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Olaparib hatten 9 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen. Dazu gehörten auch unter anderem schwer erniedrigte Leukozyten, Neutrophilen und Lymphozyten im Blut. Diese Zellen sind für die Abwehr im Körper mit verantwortlich.

Schwere Blutarmut: Auch bei dieser schweren Nebenwirkung weist die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin.

Behandlungsabbrüche wegen Nebenwirkungen: Auch hier weist die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin. In der Gruppe mit Olaparib brachen 11 von 100 Personen die Therapie ab. Ohne Olaparib war das bei 5 von 100 Personen der Fall.

Auch bei Übelkeit und Erbrechen, Magen-Darm-Erkrankungen, Ermüdung, Veränderungen des Geschmacksinns und vermindertem Appetit weist die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin.

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

• Erschöpfung
• Schmerzen
• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Appetitverlust
• Durchfall und Verstopfung
• Gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Erkrankungen des Knochenmarks (myelodysplastisches Syndrom und Leukämie)
• Entzündungen des Lungengewebes (Pneunomitis)

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Olaparib (Lynparza).