Remimazolam (Byfavo) bei medizinischen Eingriffen und Operationen

Einleitung

Remimazolam (Handelsname Byfavo) ist seit März 2021 für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen zugelassen:

  • als Beruhigungsmittel (Sedierung), das vor einer medizinischen Untersuchung oder einem medizinischen Eingriff gegeben wird, damit sich die Patienten entspannt und schläfrig fühlen.
  • Einleitung und Aufrechterhaltung einer .

Als Sedierung (von lateinisch „sedare“ = besänftigen oder beruhigen) wird in der Medizin die Dämpfung von Funktionen des zentralen Nervensystems durch ein Beruhigungsmittel bezeichnet. Auch Ängste werden dabei gehemmt und Schmerzen unterdrückt. Sie wird bei kleineren und kürzeren Eingriffen oder Untersuchungen eingesetzt. Bei einer größeren oder längeren Operation kommt eine zum Einsatz.

Anwendung

Remimazolam wird als Injektion in eine Vene gespritzt.

  • Bei der Anwendung als Beruhigungsmittel hängt die Dosis davon ab, wie schläfrig die Patientin oder der Patient sein muss, ob andere Arzneimittel wie eingenommen werden sowie von Alter und Gewicht.
  • Bei Anwendung zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer richtet sich die Dosis danach, wie die Patientin oder der Patient auf Remimazolam anspricht und welche anderen Arzneimittel gegeben werden.

Andere Behandlungen

Zur Sedierung oder Narkoseeinleitung und -aufrechterhaltung bei Erwachsenen werden abhängig von der Art und Länge des Eingriffs in der Regel Wirkstoffe wie beispielsweise Propofol, Midazolam, Etomidat, Desfluran oder Dexmedetomidin eingesetzt.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Remimazolam für Erwachsene im Vergleich zu den Standardarzneimitteln Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Remimazolam (Byfavo) zur prozeduralen Sedierung und Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Remimazolam (Allgemeinanästhesie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-162. 26.03.2026. (IQWiG-Berichte; Band 2214); DOI: 10.60584/A25-162.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Remimazolam (prozedurale Sedierung) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-161. 26.03.2026. (IQWiG-Berichte; Band 2213); DOI: 10.60584/A25-161.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 01. April 2026

Nächste geplante Aktualisierung: 2029

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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