Fezolinetant (Veoza) bei Hitzewallungen in den Wechseljahren

Fezolinetant wird als Tablette in einer Dosierung von 45 mg einmal täglich etwa zur gleichen Uhrzeit eingenommen.

Hitzewallungen in den Wechseljahren lassen in der Regel auch ohne Behandlung mit der Zeit nach. Auch bei starken Hitzewallungen ist es deshalb eine Möglichkeit, das Abklingen der Beschwerden abzuwarten. Alternativ kann eine vorübergehende Hormontherapie infrage kommen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Fezolinetant bei mäßigen bis schweren Hitzewallungen in den Wechseljahren im Vergleich zu Östrogen, Gestagen oder Abwarten Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie vor, aus der die Daten von 381 Patientinnen, für die keine Hormontherapie infrage kam, ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte der Frauen wurde mit Fezolinetant behandelt, die andere Hälfte erhielt ein Placebo. Sie wurden ein halbes Jahr untersucht. Für diese Personengruppe zeigten sich folgende Ergebnisse:

Hitzewallungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Fezolinetant hin: Bei 24 von 100 Frauen mit Fezolinetant traten keine mäßigen oder schweren Hitzewallungen mehr auf. Mit dem Placebo war das bei 10 von 100 Frauen der Fall.

Schlafstörungen: Auch bei Schlafstörungen deutet die Studie auf einen Vorteil für Fezolinetant hin. Mit Fezolinetant verbesserten sich die Schlafstörungen bei 51 von 100 Frauen. Mit dem Placebo verbesserten sich die Schlafstörungen bei 28 von 100 Frauen.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: In allen untersuchten Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil von Fezolinetant hin, dazu gehörten Hitzewallungen und körperliche, sexuelle sowie psychosoziale Aspekte.

Es zeigten sich keine Nachteile von Fezolinetant.

Schwere Nebenwirkungen: Hier zeigte sich kein Unterschied, bei 3 bis 4 von 100 Frauen traten schwere Nebenwirkungen auf. Dazu gehörten unter anderem eine Veränderung der Leberwerte oder Leberbeschwerden.

Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:

• Sexualfunktion
• Depression und Angststörungen
• Gesundheitszustand

Für Patientinnen mit mäßigen bis schweren Hitzewallungen in den Wechseljahren, für die eine Hormontherapie infrage kommt, legte der Hersteller keine Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Fezolinetant (Veoza).