Amivantamab (Rybrevant) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs

Amivantamab wird als Infusion gegeben. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab. Im 1. Monat wird der Wirkstoff einmal wöchentlich verabreicht. Danach wird die Therapie je nach Kombination mit anderen Arzneimitteln alle 2 oder alle 3 Wochen fortgesetzt. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Behandlung beendet.

Die Therapie eines fortgeschrittenen NSCLC orientiert sich an der Tumormutation und -eigenschaft, ob und welche Behandlungen schon eingesetzt wurden und an dem Allgemeinzustand der Patientin oder des Patienten. Infrage kommen dann verschiedene Wirkstoffe, allein oder in Kombination, wie beispielsweise Cisplatin oder Carboplatin, Gemcitabin, Pemetrexed, Afatinib oder Osimertinib.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Amivantamab für Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC und Exon 19, 20 oder 21-L858R-Mutationen im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat. Der Hersteller legte jedoch nur Daten für Personen mit den EGFR-Mutationen Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R vor, die noch nicht behandelt waren. In der Studie wurden 858 Patientinnen und Patienten untersucht. Die eine Hälfte wurde mit Amivantamab plus Lazertinib behandelt, die andere Hälfte mit Osimertinib. Die Personen waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden im Mittel ( Median) etwa 2 Jahre behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Amivantamab plus Lazertinib für Personen bis 65 Jahre hin: In der Gruppe mit Amivantamab plus Lazertinib waren 25 von 100 Patientinnen und Patienten gestorben. In der Gruppe mit Osimertinib waren es 43 von 100 Personen.

Für die Personen ab 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Amivantamab plus Lazertinib hin. Mit Amivantamab plus Lazertinib traten bei 78 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Mit Osimertinib war das bei 49 von 100 Patientinnen und Patienten der Fall. Zu den schweren Nebenwirkungen gehörten beispielsweise: Venen-Thrombosen, Nagelentzündungen, Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen, Magen-Darm-Erkrankungen und Gefäßerkrankungen.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil hin: 41 von 100 Personen mit Amivantamab plus Lazertinib brachen die Therapie ab. Mit Osimertinib brachen 16 von 100 Personen die Therapie ab.

Auch bei den folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Amivantamab plus Lazertinib hin:

• Erkrankungen der Haut und Unterhaut
• Bindehautentzündungen und Augenerkrankungen
• Verstopfung und Erbrechen
• Ödeme
• Schleimhautentzündung
• Muskelspasmen
• Schmerzen in Beinen, Armen und Muskeln
• Parästhesie (Empfindungsstörungen wie beispielsweise Kribbeln, Taubheitsgefühle oder Juckreiz)

Lungenentzündungen: Hier gab es keinen Unterschied, sie traten bei 3 von 100 Patientinnen und Patienten in beiden Gruppen auf.

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

• Krankheitsbeschwerden
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Gesundheitszustand
• Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion
• Atemnot

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Amivantamab (Rybrevant) bei

• nicht vorbehandelten Personen in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed
• vorbehandelten Personen in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed
• in Kombination mit Lazertinib