Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Biktarvy) für Kinder und Jugendliche mit HIV

Einleitung

Die Fixkombination Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Handelsname Biktarvy) ist seit November 2022 als für Kinder ab 2 Jahren und mindestens 14 kg Körpergewicht und Jugendliche mit einer durch HIV Typ 1 zugelassen.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das durch eine HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass schwere Erkrankungen auftreten. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den bereits zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber dauerhaft vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente bei manchen Menschen mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Die Wirkstoffkombination Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid hemmt bestimmte Eiweiße, die für die Vermehrung des HI-Virus notwendig sind.

Anwendung

Die Kombination gibt es in zwei Dosierungen:

  • bis 25 kg Körpergewicht: 30 mg Bictegravir, 120 mg Emtricitabin, 15 mg Tenofoviralafenamid
  • ab 25 kg Körpergewicht: 50 mg Bictegravir, 200 mg Emtricitabin, 25 mg Tenofoviralafenamid

und wird einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen.

Andere Behandlungen

Patientinnen und Patienten mit HIV erhalten in der Regel eine individuelle Kombinationstherapie gegen das . Diese berücksichtigt, ob es sich um eine Ersttherapie handelt oder welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte oder zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid für Kinder und Jugendliche mit HIV im Vergleich zu den individuellen Kombinationstherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Biktarvy).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-134. 24.03.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1529).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 03. April 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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