Decitabin / Cedazuridin (Inaqovi) bei akuter myeloischer Leukämie (AML)

Einleitung

Die Kombination Decitabin / Cedazuridin (Handelsame Inaqovi) ist seit September 2023 zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), für die eine Standard-Induktionschemotherapie nicht infrage kommt, zugelassen.

Die AML ist eine bösartige Erkrankung des blutbildenden Systems, bei der sich unreife Vorläuferzellen (Blasten) unkontrolliert vermehren und vom ins Blut übertreten. Durch die unkontrollierte Bildung der Blasten wird die normale Blutbildung im unterdrückt. Folge ist ein Mangel an (), sowie roten und weißen Blutzellen ( und ).

Eine AML schreitet, im Gegensatz zu der chronischen Form, schnell voran und verursacht innerhalb weniger Wochen Symptome wie Abgeschlagenheit, Infektanfälligkeit durch ein stark geschwächtes Immunsystem, () und Blutgerinnungsstörungen. Es kommt zu Blutergüssen oder Schleimhautblutungen. Das Risiko, an der akuten Form zu erkranken, steigt mit dem Alter an: Die Patientinnen und Patienten sind meist über 60 Jahre.

Eine Induktionschemotherapie steht meist am Beginn einer Tumorhandlung. Die hochdosierte mit Zytostatika soll die Zahl der Tumorzellen maximal verringern und so die Grundlage für die weitere Behandlung legen. Eine Induktionschemotherapie wird in der Regel jedoch nur für Patientinnen und Patienten unter 75 Jahren oder für Personen mit wenigen Begleiterkrankungen empfohlen, da die sehr starke Nebenwirkungen hat.

Decitabin / Cedazuridin soll die Vermehrung der Krebszellen hemmen und so den Krebs aufhalten.

Anwendung

Die Kombination ist als Tablette verfügbar mit 35 mg Decitabin und 100 mg Cedazuridin. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich an den Tagen 1 bis 5 eines jeden 28-tägigen Behandlungszyklus. Die Behandlung dauert mindestens vier Zyklen. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die beendet.

Andere Behandlungen

Bei Patientinnen und Patienten mit AML kommen als Standardtherapien Azacitidin, Decitabin, Glasdegib in Kombination mit Cytarabin sowie Venetoclax in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Decitabin / Cedazuridin für Erwachsene mit einer AML im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Decitabin / Cedazuridin (Inaqovi).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Decitabin / Cedazuridin (akute myeloische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-29. 29.05.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1798); DOI: 10.60584/A24-29.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

Seite kommentieren

Was möchten Sie uns mitteilen?

Wir freuen uns über jede Rückmeldung entweder über das Formular oder über gi-kontakt@iqwig.de. Ihre Bewertungen und Kommentare werden von uns ausgewertet, aber nicht veröffentlicht. Ihre Angaben werden von uns vertraulich behandelt.

Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht persönlich beraten können. Wir haben Hinweise zu Beratungsangeboten für Sie zusammengestellt.

Über diese Seite

Erstellt am 03. Juni 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

So halten wir Sie auf dem Laufenden

Abonnieren Sie unseren Newsletter oder Newsfeed. Auf YouTube finden Sie unsere wachsende Videosammlung.