Datopotamab deruxtecan (Datroway) bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Der Wirkstoff wird alle 3 Wochen als Infusion verabreicht. Die Dosis orientiert sich am Körpergewicht. Die 1. Infusion wird etwa 90 Minuten gegeben, die folgenden Gaben dauern 30 Minuten. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Bei fortgeschrittenem Brustkrebs kommen, abhängig vom HER-Status und den vorherigen Therapien, unterschiedliche Wirkstoffe wie beispielsweise Capecitabin, Eribulin, Vinorelbin oder Trastuzumab deruxtecan oder Sacituzumab govitecan infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Datopotamab deruxtecan für vorbehandelte Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Dazu legte der Hersteller eine Studie vor, aus der die Daten von insgesamt 118 Personen ausgewertet werden konnten. Es wurden 63 Personen mit Datopotamab deruxtecan behandelt und 55 mit Capecitabin, Eribulin oder Vinorelbin. Die Personen hatten einen HER-negativen Tumor und bereits eine Chemotherapie im fortgeschrittenen Stadium erhalten. Sie waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Da in der Studie nur 4 Männer eingeschlossen wurden, bleibt unklar, ob die Ergebnisse auf Männer übertragbar sind. Wie lange die Person behandelt wurden, bleibt ebenfalls unklar. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Datopotamab deruxtecan hin: In dieser Gruppe traten schwere Nebenwirkungen bei 27 von 100 Frauen auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 56 von 100 Frauen der Fall. Dazu gehörte beispielsweise eine stark verminderte Anzahl von Neutrophilen im Blut. Neutrophile gehören zum Immunsystem.

Verminderter Appetit: Auch bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Vorteil von Datopotamab deruxtecan hin.

Übelkeit und Mundschleimhautentzündung: Bei diesen Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Datopotamab deruxtecan hin. Beispielsweise kam es bei den Personen mit Datopotamab deruxtecan bei 51 von 100 Frauen zu Übelkeit aufgrund der Therapie. Mit den Vergleichstherapien war das bei 20 von 100 Frauen der Fall.

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. Im Mittel ( Median) waren die Frauen nach 14 bis 17,5 Monaten gestorben.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
• Lungenentzündungen
• Hand-Fuß-Syndrom

Zu

• Krankheitsbeschwerden
• Gesundheitszustand
• gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Augenentzündungen (Keratitis)

legte der Hersteller keine geeigneten Daten zur Auswertung vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Datopotamab deruxtecan (Datroway).