Eptinezumab (Vyepti) bei Migräne

Eptinezumab wird als Infusion gegeben. Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg, alle 12 Wochen. Die Dosierung kann auf 300 mg bei Bedarf gesteigert werden. Zeigt sich nach sechs Monaten keine Besserung der Beschwerden, sollte abgewogen werden, ob die Therapie fortgeführt wird.

Für nicht vorbehandelte Personen sowie Patientinnen und Patienten, bei denen mindestens eine vorbeugende Therapie nicht ausreichte oder nicht vertragen wurde, kommt abhängig vom bereits ausprobierten Wirkstoff, eine sogenannte konventionelle Therapie mit den Wirkstoffen wie Metoprolol, Propranolol, Flunarizin, Topiramat, Amitriptylin oder Clostridium botulinum Toxin Typ A infrage.

Wurden diese Therapien nicht vertragen oder besserten sich die Beschwerden nicht ausreichend, kommen Erenumab, Fremanezumab oder Galcanezumab zum Einsatz.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Eptinezumab für Personen mit Migräne im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte für vorbehandelte Personen sowie Patientinnen und Patienten, bei denen eine konventionelle Therapie nicht ausreichte oder nicht vertragen wurde, einen indirekten Vergleich vor.

In diesem Fall wurde in einer Studie Eptinezumab mit einem Placebo verglichen, in der anderen Studie wurde Fremanezumab ebenfalls mit einem Placebo verglichen. Daraus wurde dann ein Vergleich von Eptinezumab mit Fremanezumab abgeleitet.

Es zeigten sich für diese Patientinnen und Patienten folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Eptinezumab zu Fremanezumab.

Es zeigte sich kein Unterschied bei:

• Beeinträchtigung durch Kopfschmerz
• Gesundheitszustand
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Schwere Nebenwirkungen
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten zu Migränetagen pro Monat vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Eptinezumab (Vyepti).