Latanoprost / Netarsudil (Roclanda) bei Glaukom oder erhöhtem Augeninnendruck

Einleitung

Die feste Kombination der Wirkstoffe Latanoprost und Netarsudil (Handelsname Roclanda) ist seit Januar 2021 für Erwachsene zugelassen, die an einem Offenwinkelglaukom erkrankt sind oder einen erhöhten aufweisen. Das Kombinationspräparat kommt infrage, wenn andere Therapien nicht ausreichen, den zu senken.

Glaukom ist der medizinische Begriff für „Grüner Star“. Hierzu gehören verschiedene Augenerkrankungen, bei denen der Sehnerv geschädigt wird und die Sehschärfe abnimmt. Die häufigste Form des Glaukoms ist das Offenwinkelglaukom. Es schreitet langsam voran und führt erst nach vielen Jahren zu Sehstörungen: Der Sehbereich weist immer größere Lücken auf. Ein kann unbehandelt zur Erblindung führen.

Eine Ursache für ein ist ein dauerhaft zu hoher . Wenn der Abfluss des Kammerwassers im Auge behindert ist, steigt der Druck im Inneren des Auges. Dies kann auf Dauer den Sehnerv beschädigen. Die Behandlung eines Glaukoms kann den Verlust des Sehvermögens aufhalten.

Die Kombination von Latanoprost und Netarsudil soll den Abfluss von Kammerwasser verbessern und den senken.

Anwendung

Latanoprost / Netarsudil gibt es als Augentropfen. Einmal täglich abends wird ein Tropfen in das betroffene Auge gegeben.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene mit Offenwinkelglaukom oder erhöhtem kommt eine Kombinationstherapie aus einem mit einem Prostaglandinanalogon oder mit Prostamid infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Latanoprost / Netarsudil bei Offenwinkelglaukom oder erhöhtem im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte hierzu eine verwertbare Studie vor, aus der die Daten von 211 Teilnehmenden ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte erhielt Latanoprost / Netarsudil, die andere Gruppe wurde mit Bimatoprost / Timolol behandelt. Beide Kombinationen wurden 6 Monate eingesetzt und die Personen dann noch einen Monat nachbeobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Latanoprost / Netarsudil?

Es zeigten sich keine Vorteile von Latanoprost / Netarsudil im Vergleich zu Bimatoprost / Timolol.

Welche Nachteile hat Latanoprost / Netarsudil?

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Latanoprost / Netarsudil hin. Mit Latanoprost / Netarsudil brachen 16 von 100 Personen die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab. Mit Bimatoprost / Timolol war das bei 1 von 100 Personen der Fall.

Nebenwirkungen im Bereich der Augen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil hin: In der Gruppe mit Latanoprost / Netarsudil traten diese bei 65 von 100 Personen auf. Mit Bimatoprost / Timolol hatten 37 von 100 Personen Nebenwirkungen im Bereich der Augen. Dazu gehörten unter anderem Rötungen der Augen, Bindehautblutungen und Hornhauttrübungen, welche die Patientinnen und Patienten häufig nicht beeinträchtigen.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Sehschärfe: Hier zeigte sich kein Unterschied. In beiden Gruppen verbesserte sich die Sehschärfe bei 2 bis 3 von 100 Personen.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

  • Gesundheitszustand
  • Gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • Schweren Nebenwirkungen insgesamt
  • Schweren Nebenwirkungen im Bereich der Augen

Welche Fragen sind noch offen?

Zur Einschränkung des Gesichtsfeldes legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Latanoprost / Netarsudil (Roclanda).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Latanoprost / Netarsudil (primäres Offenwinkelglaukom und okuläre Hypertension) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-129. 10.03.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1520).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Latanoprost/Netarsudil (primäres Offenwinkelglaukom und okuläre Hypertension) – Addendum zum Auftrag A22-129; Auftrag A23-39. 26.05.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1563).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Aktualisiert am 15. Juni 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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