Abrocitinib (Cibinqo) bei Neurodermitis

Abrocitinib gibt es als Tablette in 3 Dosierungen: 50, 100 und 200 mg. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg einmal täglich. Patientinnen und Patienten ab 65 Jahren nehmen einmal täglich 100 mg ein. Die Dosis kann je nach Verträglichkeit und Wirksamkeit verringert oder erhöht werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 200 mg.

Für Personen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis, für die eine systemische Therapie infrage kommt, steht der Wirkstoff Dupilumab, gegebenenfalls in Kombination mit Salben, zur Verfügung.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Abrocitinib für Erwachsene mit Neurodermitis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine verwertbare Studie mit 727 Personen vor. Die eine Hälfte erhielt Abrocitinib, die andere Gruppe Dupilumab. Bei allen Personen wurden zudem verschiedene kortisonhaltige oder entzündungshemmende Salben eingesetzt. Die Patientinnen und Patienten wurden 26 Wochen behandelt und bis zu 4 Wochen nachbeobachtet.

Vollständiger Rückgang der Neurodermitis: Die Studie weist hier auf einen Vorteil von Abrocitinib hin.

Patientinnen- und patientenberichtete Beschwerden: Hier weist die Studie auf einen Vorteil von Abrocitinib für die Personen ab 40 Jahren hin. Im Vergleich war die Beschwerdebesserung bei diesen Personen mit Abrocitinib größer, als bei Personen mit Dupilumab. Für die jüngeren Personen unter 40 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

Bindehautentzündung: Auch bei dieser Nebenwirkung weist die Studie auf einen Vorteil von Abrocitinib hin.

Erkrankungen des Nervensystems: Hier weist die Studie auf einen Nachteil von Abrocitinib hin. Mit Abrocitinib traten bei 19 von 100 Personen diese Nebenwirkungen auf. Mit Dupilumab war das bei 9 von 100 Personen der Fall.

Auch bei den Nebenwirkungen Übelkeit und Akne weist die Studie auf einen Nachteil von Abrocitinib hin. Sie traten bei den Personen mit Abrocitinib häufiger auf als mit Dupilumab.

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

• Juckreiz
• Schlafstörungen
• Schmerz
• Gesundheitszustand
• Gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Schweren Nebenwirkungen
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
• Schweren Infektionen
• Augenerkrankungen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Abrocitinib (Cibinqo).