Solriamfetol (Sunosi) bei obstruktiver Schlafapnoe

Einleitung

Solriamfetol (Handelsname Sunosi) ist seit Januar 2020 in Deutschland für Erwachsene mit obstruktiver zugelassen. Es soll die Wachheit verbessern und übermäßige Schläfrigkeit während des Tages verringern.

Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe haben während des Schlafs eine flache Atmung (Hypopnoe) und Atemaussetzer (Apnoen), die länger als zehn Sekunden dauern. Schätzungen zufolge sind etwa 5 von 100 Männern und 3 von 100 Frauen betroffen. Eine entsteht, wenn die Muskulatur in den oberen Atemwegen erschlafft. Infolge verengt sich der Atemweg im Rachenbereich oder blockiert sogar ganz, wodurch beim Ein- und Ausatmen lautes Schnarchen entsteht. Zudem stört die Atemstörung den Schlafrhythmus, da die betroffenen Personen durch häufiges und plötzliches Aufwachen, manchmal von Herzrasen und Luftnot begleitet, kaum noch in Tiefschlafphasen fallen. Die Folgen sind eine starke Müdigkeit während des Tages und Konzentrationsstörungen.

Solriamfetol beeinflusst im Gehirn den Stoffwechsel der Botenstoffe Dopamin und Noradrenalin und soll die Wachheit verbessern und übermäßige Schläfrigkeit während des Tages verringern.

Anwendung

Solriamfetol ist als Tablette in den Dosierungen 75 mg und 150 mg verfügbar. Der Wirkstoff wird einmal täglich morgens in einer Dosis von 37,5 mg nach dem Aufwachen eingenommen. Die Dosis kann bei Bedarf nach drei Tagen erhöht werden. Die Tageshöchstdosis liegt bei 150 mg. Solriamfetol sollte nicht innerhalb von 9 Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen werden, da es den Schlaf stören kann. Die der obstruktiven wird weitergeführt.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit obstruktiver kommen verschiedene Behandlungen infrage, meistens wird eine kontinuierliche nächtliche Überdruckatmung () eingesetzt.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Solriamfetol für bereits behandelte Personen mit obstruktiver im Vergleich zu einer optimierten Standardtherapie, darunter auch eine , Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Solriamfetol (Sunosi).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Solriamfetol (obstruktive Schlafapnoe) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-129. 21.12.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1263).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Erstellt am 03. Januar 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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