Dolutegravir (Tivicay) bei HIV-Infektion

Einleitung

Dolutegravir (Handelsname Tivicay) ist seit Januar 2021 für Neugeborene und Kinder ab 4 Wochen bis 6 Jahren zugelassen. Das Medikament wird mit anderen Wirkstoffen gegen das kombiniert.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet. Mit den bereits zur Verfügung stehenden antiretroviralen Therapien kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber jahrelang vor einer Immunschwäche schützen und das Risiko an AIDS zu erkranken verringern. Allerdings können die Medikamente mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Anwendung

Dolutegravir gibt es als Tablette (5 mg) zum Einnehmen oder Auflösen in Wasser. Bei Kindern darf es ab einem Körpergewicht von 3 Kilogramm eingesetzt werden. Die Dosierung richtet sich neben dem Gewicht nach Alter und Verträglichkeit.

Andere Behandlungen

Für Neugeborene und Kinder zwischen einem Alter von 4 Wochen und 6 Jahren, die eine erste gegen HIV beginnen, kommen folgende Wirkstoffe infrage:

  • Abacavir mit Lamivudin oder Abacavir mit Emtricitabin jeweils in Kombination mit
  • Lopinavir / Ritonavir oder
  • Raltegravir oder
  • Nevirapin

Neugeborene und Kinder, die bereits Medikamente gegen HIV bekommen haben, erhalten in der Regel eine individuelle gegen HIV. Diese berücksichtigt, welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte oder zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Dolutegravir im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dolutegravir (Tivicay).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dolutegravir (HIV-Infektion bei Kindern) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-14. 28.04.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1092).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Erstellt am 03. Mai 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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