Dolutegravir (Tivicay) bei HIV-Infektion

Dolutegravir gibt es als Tablette (5 mg) zum Einnehmen oder Auflösen in Wasser. Bei Kindern darf es ab einem Körpergewicht von 3 Kilogramm eingesetzt werden. Die Dosierung richtet sich neben dem Gewicht nach Alter und Verträglichkeit.

Für Kinder zwischen einem Alter von 4 Wochen und 6 Jahren, die eine erste Therapie gegen HIV beginnen, kommen folgende Wirkstoffe infrage:

• Abacavir mit Lamivudin oder Abacavir mit Emtricitabin jeweils in Kombination mit
• Lopinavir/Ritonavir oder
• Raltegravir oder
• Nevirapin

Für Kinder ab 6 Jahren, die eine erste Therapie beginnen, kommt Atazanavir plus Ritonavir in Kombination mit Abacavir plus Emtricitabin oder in Kombination mit Abacavir plus Lamivudin infrage.

Für Jugendliche ab 12 Jahren, die eine erste Therapie beginnen, kommt Rilpivirin in Kombination mit Tenofoviralafenamid plus Emtricitabin oder in Kombination mit Abacavir plus Lamivudin infrage.

Kinder und Jugendliche, die bereits Medikamente gegen HIV bekommen haben, erhalten in der Regel eine individuelle Therapie gegen HIV. Diese berücksichtigt, welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte oder zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Dolutegravir für Kinder und Jugendliche im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dolutegravir (Tivicay) für Kinder bis 6 Jahre und für Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche.