Bimekizumab (Bimzelx) bei Psoriasis Arthritis

Bimekizumab gibt es als Fertigpen oder Fertigspritze in einer Dosierung von 160 mg. Die empfohlene Dosis für Personen mit Psoriasis Arthritis beträgt 160 mg (1 Injektion) alle 4 Wochen. Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Anweisung auch selbst spritzen.

Wenn jemand gleichzeitig eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis hat, wird die Dosis bis Woche 16 auf 320 mg verdoppelt. Danach wird der Wirkstoff alle 8 Wochen gespritzt. Wenn allerdings mit dieser Dosierung die Gelenkbeschwerden nicht mehr ausreichend gelindert werden, kann auf eine Dosierung von 160 mg alle 4 Wochen umgestellt werden.

Bimekizumab wird bei der Psoriasis Arthritis allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet.

Für Personen mit aktiver Psoriasis Arthritis, denen eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln nicht gut geholfen hat, kommt eine Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α-Antagonist oder mit einem Interleukin-Antagonisten infrage. Die Wirkstoffe können mit Methotrexat kombiniert werden.

Für Personen mit aktiver Psoriasis Arthritis, denen eine Therapie mit Biologika (biologischen krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln) nicht gut geholfen hat, ist der Wechsel auf ein anderes Biologikum möglich (mit oder ohne Methotrexat).

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Bimekizumab für Personen mit aktiver Psoriasis Arthritis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie vor, aus der die Daten von Patientinnen und Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis ausgewertet werden konnten, denen eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat oder die sie nicht vertragen haben: 339 Personen erhielten über einen Zeitraum von 52 Wochen Bimekizumab und 108 Personen erhielten den TNF-α-Antagonisten Adalimumab.

Für diese Personengruppe zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vorteile von Bimekizumab im Vergleich zu Adalimumab.

Pilzinfektion: Bei dieser Nebenwirkung deutet die Studien auf einen Nachteil von Bimekizumab hin: Mit Bimekizumab traten bei 13 von 100 Personen Pilzinfektionen auf. Mit Adalimumab war das bei etwa 2 von 100 Personen der Fall.

In der Studie zeigte sich kein Unterschied bei:

• Krankheitsaktivität (mit und ohne Beteiligung der Gelenke der Wirbelsäule)
• Beschwerdefreiheit (dauerhaft oder vorübergehend)
• auf Druck schmerzende oder geschwollene Gelenke
• Entzündung von Bändern oder Sehnen am Übergang zum Knochen (Enthesitis)
• Arthritis-Schmerzen
• Beeinträchtigung der Gesundheit durch die Psoriasis Arthritis
• Gesundheitszustand
• Körperlicher Funktionszustand
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Erschöpfungssyndrom ( Fatigue)
• Schwere Nebenwirkungen
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
• Infektionen

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten vor zu Psoriasis auf der Haut oder auf Fingernägeln sowie zu Entzündungen eines Fingers oder einer Zehe.

Für Patientinnen und Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis, denen eine Therapie mit Biologika (biologischen krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln) nicht ausreichend geholfen hat oder wenn, sie nicht gut vertragen wurde, legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Bimekizumab (Bimzelx) bei Psoriasis Arthritis.