Zanubrutinib (Brukinsa) bei fortgeschrittenem follikulärem Lymphom

Zur Behandlung eines fortgeschrittenen follikulären Lymphoms wird Zanubrutinib mit Obinutuzumab kombiniert.

Zanubrutinib ist als Kapsel in einer Dosierung von 80 mg verfügbar. Der Wirkstoff wird täglich in einer Dosierung von 320 mg (4 Kapseln) angewendet. Die Kapseln können entweder 1-mal am Tag (4 Kapseln) oder 2-mal am Tag (jeweils 2 Kapseln) eingenommen werden.

Obinutuzumab wird im Anschluss an Zanubrutinib als Infusion gegeben. Die Behandlung mit Obinutuzumab dauert insgesamt 6 Monate. Im ersten Monat wird der Wirkstoff an Tag 1, 8 und 15 gegeben. Dann folgt eine Infusion mit Obinutuzumab pro Monat. Die Behandlung mit Obinutuzumab kann um weitere 2 Jahre verlängert werden (Infusionen alle 2 Monate).

Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Behandlung beendet.

Für erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom kommt abhängig vom Allgemeinzustand, dem Krankheitsverlauf und vorherigen Therapien eine individuell angepasste Therapie infrage. Meist kommen hierbei verschiedene Wirkstoffe allein oder in Kombination zum Einsatz, wie beispielsweise Bendamustin mit Obinutuzumab, Lenalidomid, Rituximab, Mosunetuzumab oder Tisagenlecleucel.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Zanubrutinib für Erwachsene mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom, die bereits mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben, im Vergleich zu einer individuell angepassten Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Zanubrutinib (Brukinsa).