Ponesimod (Ponvory) bei multipler Sklerose

Ponesimod gibt es als Tablette in unterschiedlichen Dosierungen. In den ersten zwei Wochen wird die Dosis schrittweise bis auf 10 mg pro Tag gesteigert. Danach beträgt die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich.

Für nicht vorbehandelte Personen mit aktiver schubförmiger MS oder vorbehandelte Personen ohne hochaktive Erkrankung stehen unter anderem die Wirkstoffe Beta-Interferon, Teriflunomid und Glatirameracetat zur Verfügung. Für Personen, die trotz Vorbehandlung eine hochaktive Erkrankung haben, kommen beispielsweise die Wirkstoffe Alemtuzumab, Fingolimod oder Natalizumab infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Ponesimod im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien für Personen mit schubförmiger MS Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine Studie vor. In dieser wurden bisher unbehandelte Personen mit aktiver Erkrankung oder vorbehandelte Patientinnen und Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist, untersucht. Von den 1133 Patientinnen und Patienten wurde die eine Hälfte mit Ponesimod behandelt, während die andere Hälfte Teriflunomid erhielt. Sie wurden etwas über zwei Jahre behandelt. Die meisten Patientinnen und Patienten hatten zu Studienbeginn nur leichte körperliche Einschränkungen. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Krankheitsschübe: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Ponesimod für die Patientinnen und Patienten hin, die zu Studienbeginn von einer höchstens mäßigen Behinderung betroffen waren und noch völlig selbstständig gehen konnten. Krankheitsschübe traten mit Ponesimod seltener auf als mit Teriflunomid.

Für Personen mit stärkerer Behinderung zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.

Gesundheitliche körperliche Lebensqualität: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Ponesimod bei Personen hin, die zu Studienbeginn nur eine mäßige Behinderung hatten.

Für Personen mit stärkerer Behinderung zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.

Haarausfall: Bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Vorteil von Ponesimod hin.

Verlangsamter Herzschlag ( Bradykardie): Bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Ponesimod im Vergleich zu Teriflunomid hin. Mit Ponesimod trat ein verlangsamter Herzschlag bei knapp 1 von 100 Personen auf. Mit Teriflunomid war dies bei keiner Person der Fall.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. Insgesamt waren 2 Personen in der Studienzeit verstorben.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier gab es keinen Unterschied. Bei etwa 8 bis 9 von 100 Personen kam es zu schweren Nebenwirkungen.

Zudem zeigten sich bei folgenden Aspekten keine Unterschiede:

• Fortschreiten und Schweregrad der Behinderung
• Erschöpfung
• Psychische Lebensqualität
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
• Schwere Infektionen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ponesimod (Ponvory).