Durvalumab (Imfinzi) bei fortgeschrittenem Leberzellkrebs

Durvalumab (1500 mg) wird als Infusion alle vier Wochen verabreicht. Die Infusion dauert etwa eine Stunde.

Die Therapie wird beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem Leberzellkrebs, die zuvor noch keine Therapie erhalten haben, hängt die Standardtherapie davon ab, ob eine Leberzirrhose vorliegt und wie weit diese fortgeschritten ist:

• Für Patientinnen und Patienten ohne oder mit leichter Leberzirrhose (Child-Pugh A) kommt als Ersttherapie Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab infrage.
• Für Patientinnen und Patienten mit einer mittelschweren Leberzirrhose (Child-Pugh B) kommt eine bestmögliche, unterstützende Behandlung ( BSC) infrage. Eine unterstützende Behandlung soll sich individuell an der Patientin oder dem Patienten orientieren und Beschwerden lindern sowie die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Durvalumab als Ersttherapie für Erwachsene mit Leberzellkrebs im Vergleich zu Atezolizumab plus Bevacizumab oder der unterstützenden Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte dem IQWiG einen indirekten Vergleich für Patientinnen und Patienten mit Child-Pugh A oder ohne Leberzirrhose vor. Alle Personen in diesen Studien waren trotz der fortgeschrittenen Erkrankung in einem guten Allgemeinzustand.

In einer Studie wurde Durvalumab mit Sorafenib verglichen. In einer anderen Studie wurde Atezolizumab plus Bevacizumab mit Sorafenib verglichen. Die Resultate solch indirekter Vergleiche sind grundsätzlich weniger aussagekräftig als ein direkter Vergleich.

Aus diesem indirekten Vergleich waren nur die Daten für die Lebenserwartung verwertbar:

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied.

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

• Krankheitsbeschwerden
• Gesundheitszustand
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Schwere Nebenwirkungen
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen

Die Daten des Herstellers ermöglichen außerdem keinen Vergleich der Wirksamkeit bei Personen, deren Leberkrebs die Folge einer Hepatitis B oder C ist mit denen, deren Leberkrebs nicht durch Viren verursacht wurde. Ob es bei diesen Personengruppen Unterschiede in der Wirkung von Durvalumab im Vergleich zu Atezolizumab plus Bevacizumab gibt, ist deshalb nicht bekannt.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Durvalumab (Imfinzi).