Efgartigimod alfa (Vyvgart) bei Myasthenia gravis

Der Wirkstoff kann als Infusion gegeben oder unter die Haut gespritzt werden. Ein Behandlungszyklus dauert vier Wochen, in dem Efgartigimod alfa einmal wöchentlich angewendet wird. Danach werden die Behandlungszyklen alle sieben Wochen wiederholt.

Für Personen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis kommen zusätzlich zur Standardtherapie weitere Immunsuppressiva oder sogenannte Komplementinhibitoren infrage, die einen Teil des Immunsystems hemmen. Die Wahl hängt davon ab, ob oder welche Wirkstoffe bereits eingesetzt wurden und ob sie die Symptome der Erkrankung lindern konnten. Zu den möglichen Therapien gehören unter anderem Glukokortikoide, Azathioprin und Methotrexat in der Standardtherapie sowie Eculizumab oder Ravulizumab als Zusatztherapie.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Efgartigimod alfa bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis im Vergleich zu den möglichen anderen Behandlungen Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Efgartigimod alfa (Vyvgart).