Etrasimod (Velsipity) bei Colitis ulcerosa

Einleitung

Etrasimod (Handelsname Velsipity) ist seit Februar 2024 für Personen ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver zugelassen. Der Wirkstoff kommt infrage, wenn andere Therapien nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden.

Die ist eine chronische Schleimhautentzündung des Dickdarms (Colon). Sie verursacht Geschwüre (Ulcera) in der inneren Schleimhautschicht. Die Erkrankung beginnt meist zwischen dem 25. und 35. Lebensjahr und tritt in Schüben auf.

Typische Beschwerden sind:

  • blutig-schleimige Durchfälle
  • Schmerzen im linken Unterbauch
  • häufiger Stuhldrang
  • Gewichtsverlust

Die Erkrankung verläuft sehr unterschiedlich: Manche Betroffene sind über viele Monate oder sogar Jahre beschwerdefrei oder haben nur leichte Beschwerden. Andere haben häufiger Schübe mit so starken Beschwerden, dass ihr Alltag eingeschränkt ist. Je nachdem wie stark die ausgeprägt ist, unterscheidet man zwischen einem leichten, mittelschweren oder schweren Verlauf.

Etrasimod gehört zu der Gruppe der Immunsuppressiva. Diese sollen bei einer die Entzündungsreaktion lindern.

Anwendung

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 2 mg Etrasimod als Tablette. In den ersten drei Tagen sollte der Wirkstoff mit Nahrung eingenommen werden, um zu Beginn der Behandlung einen zu niedrigen Puls zu vermeiden.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer kommen, je nach bereits versuchten Therapien und Verträglichkeit, ein TNF-α-Antagonist, Vedolizumab, Tofacitinib, Ustekinumab, Filgotinib oder Ozanimod infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Etrasimod für Personen mit mittelschwerer bis schwerer im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Etrasimod (Velsipity).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Etrasimod (Colitis ulcerosa) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-42. 08.07.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1822); DOI: 10.60584/A24-42.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Über diese Seite

Erstellt am 15. Juli 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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