Ravulizumab (Ultomiris) bei Myasthenia gravis

Ravulizumab wird als Infusion in die Blutbahn (intravenös) gegeben. Die Dosis hängt vom Körpergewicht ab. Die beiden ersten Infusionen werden in einem Abstand von zwei Wochen verabreicht. Danach wird der Wirkstoff alle zwei Monate gegeben.

Für Personen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis kommen unterschiedliche Immunsuppressiva oder sogenannte Komplementinhibitoren infrage, die einen Teil des Immunsystems hemmen. Die Wahl hängt davon ab, ob bzw. welche Wirkstoffe bereits eingesetzt wurden und ob sie die Symptome der Erkrankung lindern konnten. Zu den möglichen Medikamenten gehören unter anderem Glukokortikoide, Azathioprin, Methotrexat, Mycophenolat Mofetil oder Eculizumab.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Ravulizumab für Personen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis im Vergleich zu den möglichen anderen Behandlungen Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ravulizumab (Ultomiris).