Olaparib (Lynparza) mit Bevacizumab (Avastin) bei Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Olaparib gibt es als Tablette in zwei Dosierungen (100 und 150 mg). Es werden 2-mal täglich 2 Tabletten mit 150 mg Olaparib eingenommen. Die Tagesdosis entspricht 600 mg Olaparib. Wenn die Dosis verringert werden soll, können geringer dosierte Tabletten mit 100 mg Olaparib verwendet werden.

Zur Behandlung anderer Krebserkrankungen steht der Wirkstoff auch als Kapsel zur Verfügung. Kapseln und Tabletten dürfen aber nicht einfach ausgetauscht werden.

Für Frauen mit hochgradigem epithelialen Eierstockkrebs, die mit einer platinbasierten Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab behandelt werden, kommt eine Fortführung der Therapie (Erhaltungstherapie) mit Bevacizumab allein für insgesamt 15 Monate infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Olaparib (Handelsname Lynparza) in Kombination mit Bevacizumab (Handelsname Avastin) für Frauen mit fortgeschrittenem, hochgradigen epithelialen Eierstockkrebs mit verändertem BRCA-Gen und / oder genomischer Instabilität Vor- oder Nachteile hat. Dabei ging es um Frauen, deren Tumor auf eine Kombination einer platinbasierten Chemotherapie und Bevacizumab angesprochen hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie vor, in der die Daten von insgesamt 387 Frauen ausgewertet werden konnten. Die eine Gruppe mit 255 Frauen wurde mit Olaparib behandelt, während die Vergleichsgruppe mit 132 Frauen ein Placebo erhielt. Alle Frauen erhielten zusätzlich Bevacizumab. Die Patientinnen mit Olaparib wurden im Mittel ( Median) 2 Jahre behandelt, die Frauen ohne Olaparib 17 Monate. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier gibt die Studie einen Hinweis auf einen Vorteil für Frauen mit Olaparib, bei denen nach Operation und / oder Chemotherapie kein Tumor mehr nachzuweisen war. So waren in der Gruppe der Frauen mit Olaparib, die operiert wurden, 16 von 100 Frauen im Laufe von etwa viereinhalb Jahren verstorben, ohne Olaparib waren es 44 von 100 Frauen. Bei Frauen, die nicht operiert wurden oder erst nach der anschließenden Chemo tumorfrei waren, waren es mit Olaparib 38 von 100 Frauen. Ohne Olaparib war das bei 60 von 100 Frauen der Fall.

Kein Unterschied zeigte sich, wenn die Frauen zwischen 2 Chemotherapien operiert wurden oder der Tumor nicht vollständig entfernt werden konnte.

Globaler Gesundheitsstatus: Bei diesem Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität weist die Studie auf einen Vorteil für die Frauen ab 65 Jahren mit Olaparib hin. Sie schätzten ihre Lebensqualität insgesamt besser ein als die Frauen ohne Olaparib.

Bei den Frauen unter 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.

Schwerer Bluthochdruck: Bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Vorteil von Olaparib hin.

Bei Übelkeit und Erbrechen weist die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin. Bei der Behandlung mit Olaparib trat Übelkeit im Mittel ( Median) nach 6 Monaten auf, ohne Olaparib war das nach 19 Monaten der Fall.

Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib im Vergleich zur Behandlung ohne Olaparib hin.

Schwere Blutarmut und schwere Ermüdung: Auch bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Auch wenn sich bei einzelnen schweren Nebenwirkungen Vor- oder Nachteile von Olaparib zeigten, gab es insgesamt keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei den meisten Aspekten der Lebensqualität wie beispielsweise emotionale, kognitive, physische Funktion oder dem eigenen Körperbild zeigte sich kein Unterschied.

Bei den folgenden Aspekten zeigte sich ebenfalls kein Unterschied:

• Schmerzen
• Atemnot
• Verstopfung
• Durchfall
• Magen-Darm-Beschwerden
• Gesundheitszustand
• Nervenstörungen
• Hormonelle Beschwerden
• Akute Leukämien
• Knochenmarkserkrankungen

Kein relevanter Unterschied zeigte sich bei Appetitverlust, Schlaflosigkeit und hormonellen Beschwerden.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Olaparib (Lynparza).