Mepolizumab (Nucala) bei hypereosinophilem Syndrom

Mepolizumab wird in den Oberarm, Oberschenkel oder in den Bauch unter die Haut gespritzt. Die Dosierung beträgt 300 mg Mepolizumab alle vier Wochen.

Patientinnen und Patienten mit unzureichend kontrolliertem hypereosinophilem Syndrom, bei denen kein Auslöser gefunden wurde, erhalten eine von der Ärztin oder dem Arzt individuell angepasste Behandlung.

Abhängig von der Form der Erkrankung kommen unter anderem Medikamente wie Kortikosteroide, andere Immunsupressiva wie Azathioprin, Interferon alpha oder Ciclosporin, eine myelosupressive Therapie mit Hydroxycarbamid oder eine Therapie mit Imatinib infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob eine Zusatzbehandlung mit Mepolizumab für Erwachsene mit hypereosinophilem Syndrom im Vergleich zu einer individuell angepassten Behandlung Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit insgesamt 108 Personen vor. Alle Teilnehmenden erhielten eine Standardbehandlung. Zusätzlich bekam die eine Hälfte der Teilnehmenden Mepolizumab und die andere Gruppe ein Scheinmedikament ( Placebo).

Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Erste Schätzungen deuten darauf hin, dass sich eine zusätzliche Behandlung mit Mepolizumab günstig auf die körperliche Lebensqualität auswirkt: Mit Mepolizumab verbesserte sich die körperliche Lebensqualität bei 39 von 100 der Personen, ohne Mepolizumab hingegen bei 7 von 100 Personen.

Alltagsaktivitäten: Erste Schätzungen deuten außerdem darauf hin, dass Aktivitäten des Alltags wie Hausarbeit oder Einkaufen mit Mepolizumab etwas leichter fallen.

In der Studie zeigten sich keine Nachteile einer zusätzlichen Behandlung mit Mepolizumab.

Lebenserwartung: Es zeigte sich insgesamt kein Unterschied in der Lebenserwartung zwischen beiden Behandlungsgruppen. Es verstarb eine Person in der Studienzeit.

Erkrankungsschübe: Es zeigte sich kein relevanter Unterschied bei behandlungsbedürftigen Erkrankungsschüben zwischen den Gruppen. Untersucht wurden Erkrankungsschübe, die sich durch Beschwerden bemerkbar machen und eine Anpassung der Behandlung erfordern.

Erschöpfung: Auch hier zeigte sich kein Unterschied in der Stärke der Erschöpfung und in ihren Auswirkungen.

Auch bei verschiedenen Krankheitssymptomen zeigte die Studie keinen (relevanten) Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen:

• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Beschwerden der Nase oder Nasennebenhöhle
• Hautsymptome
• Schüttelfrost oder Schweißausbrüche
• Bauchschmerzen oder Blähungen
• Atembeschwerden

Schwere Nebenwirkungen traten in beiden Gruppen bei etwa 16 von 100 Personen auf.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Zwei Personen brachen die Therapie wegen Nebenwirkungen ab. Auch hier zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei der psychischen Lebensqualität zeigte sich ebenfalls kein Unterschied.

Subjektiver Behandlungserfolg: Die Studie liefert keine verwertbaren Daten dazu, wie die Personen den Erfolg der Behandlung selber bewerten.

Subjektive Beschwerden: Außerdem liefert die Studie keine verwertbaren Daten dazu, wie die Personen das Ausmaß ihrer Beschwerden selber bewerten.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangenen Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Mepolizumab (Nucala).