Efgartigimod alfa (Vyvgart) bei demyelinisierender Polyneuropathie

Einleitung

Der Wirkstoff Efgartigimod alfa (Handelsname Vyvgart) ist seit Juni 2025 für vorbehandelte Erwachsene mit aktiver und voranschreitender chronisch-entzündlicher demyelinisierender zugelassen.

Die chronisch-entzündliche demyelinisierende ist eine seltene Autoimmunerkrankung, bei der das die Nervenhüllen (Myelinscheiden) des angreift. „Demyelinisierend" bedeutet, dass die schützenden Myelinscheiden um die Nervenfasern zerstört oder beschädigt werden. Infolge kommt es zu einer fortschreitenden und Nervenstörungen in Armen und Beinen.

Die Symptome sind vielfältig, dazu gehören unter anderem:

  • Muskelkrämpfe
  • Koordinationsstörungen
  • Störungen der Feinmotorik
  • Gleichgewichtsprobleme
  • Gestörtes Temperaturempfinden
  • Taubheitsgefühle

Männer sind häufiger betroffen als Frauen. Die Ursache der Erkrankung ist nicht bekannt.

Efgartigimod alfa soll die abschwächen und so das Fortschreiten der Erkrankung verhindern oder zumindest verlangsamen.

Anwendung

Der Wirkstoff wird unter die Haut gespritzt. Die ersten Gaben erfolgen einmal wöchentlich. Nach 3 bis 6 Monaten und danach in regelmäßigen Abständen wird je nach Behandlungswirkung abgewogen, ob die Behandlung einmal wöchentlich oder alle 2 Wochen fortgeführt wird.

Andere Behandlungen

Für Personen mit aktiver und fortgeschrittener chronisch-entzündlicher demyelinisierender kommen Immunglobuline oder Kortikosteroide als Behandlungen infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Efgartigimod alfa bei Erwachsenen mit chronisch-entzündlicher demyelinisierender im Vergleich zu den möglichen anderen Behandlungen Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Efgartigimod alfa (Vyvgart).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Efgartigimod alfa (chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-95. 30.10.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2124); DOI: 10.60584/A25-95.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 10. November 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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