Einleitung

Tildrakizumab (Handelsname Ilumetri) ist seit September 2018 zur systemischen Therapie für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen.

Die Schuppenflechte (Psoriasis) ist eine entzündliche, nicht ansteckende Hautkrankheit. Sie macht sich meist durch scharf abgegrenzte rote Flecken (medizinisch „Plaques“ genannt), eine schuppige Haut und häufig auch Juckreiz bemerkbar. Eine Schuppenflechte verläuft in Schüben: Die Haut kann sich spontan verbessern, aber auch plötzlich schlechter werden. Sie ist eine chronische Erkrankung und bisher nicht heilbar.

Eine Psoriasis wird gewöhnlich mit Cremes oder Salben behandelt. Bei schweren Verläufen kommt eine Bestrahlung mit UV-Licht (Phototherapie) infrage. Außerdem gibt es Arzneimittel zum Einnehmen oder Spritzen, die auf verschiedene Weise die Entzündung verlangsamen oder stoppen sollen. Eine Behandlung mit Arzneimitteln, die im ganzen Körper (systemisch) wirken, nennt man systemische Therapie.

Tildrakizumab soll als Antikörper die Entzündungsreaktion der Haut verringern, indem es verschiedene Botenstoffe hemmt.

Anwendung

Tildrakizumab gibt es als Fertigspritze in einer Dosierung von 100 mg. Es wird unter die Haut gespritzt.

Nach der ersten Anwendung wird der Wirkstoff nach einem Monat erneut gespritzt. Danach wird die Spritze alle 3 Monate wiederholt. Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Einweisung auch selbst spritzen.

Zeigt sich nach etwa 7 Monaten keine Besserung, wird in der Regel empfohlen, die Therapie zu beenden.

Andere Behandlungen

Für Personen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen erstmals eine systemische Therapie infrage kommt, stehen die Wirkstoffe Adalimumab, Ciclosporin, Ixekizumab, Methotrexat, Secukinumab oder eine Phototherapie zur Verfügung.

Für Patientinnen und Patienten, bei denen eine systemische Therapie nicht ausreichend erfolgreich war, kommen abhängig von der vorherigen Therapie ebenfalls Adalimumab, Ixekizumab, Secukinumab oder auch die Wirkstoffe Infliximab oder Ustekinumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob Tildrakizumab Vor- oder Nachteile für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tildrakizumab (Ilumetri).