Ribociclib (Kisqali) bei frühem Brustkrebs nach Operation

Ribociclib ist als Tablette in einer Dosierung von 200 mg verfügbar.

Ein Behandlungszyklus dauert vier Wochen. In den ersten 3 Wochen wird das Medikament einmal täglich zur gleichen Zeit eingenommen, am besten morgens. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 400 mg (2 Tabletten je 200 mg). Darauf folgt eine Woche Pause, bevor der nächste Zyklus beginnt. Bei starken Nebenwirkungen kann die Dosis auf 200 mg reduziert oder die Behandlung pausiert werden. Die Therapie dauert 3 Jahre. Wenn die Erkrankung trotz Therapie fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten, wird die Behandlung beendet.

Für Personen mit Hormon-Rezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko nach einer Operation kommen je nach Art des Tumors und abhängig davon, ob die Frauen bereits in den Wechseljahren sind oder nicht, unterschiedliche Wirkstoffe infrage. Dazu gehören beispielsweise Aromatasehemmer, Tamoxifen oder Olaparib.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Ribociclib als adjuvante Therapie für Frauen und Männer mit frühem Brustkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ribociclib (Kisqali).