Einleitung

Mepolizumab (Handelsname Nucala) ist seit Dezember 2015 für Erwachsene mit schwerem refraktärem eosinophilem Asthma zugelassen. Der Wirkstoff kommt als Zusatzbehandlung infrage, wenn die bisherige Therapie beispielsweise mit hochdosierten Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Mimetika allein nicht mehr ausreicht. Seit August 2018 ist Mepolizumab auch für Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche zugelassen.

Bei Menschen mit Asthma sind die Atemwege dauerhaft entzündet. Wenn die Schleimhäute der Bronchien Kontakt zu bestimmten Reizen haben, können sich die Atemwege verkrampfen und verengen. Beschwerden sind Anfälle mit „pfeifendem“ Atem, Husten und Atemnot, die mit verschiedenen Medikamenten behandelt werden können.

Schweres refraktäres eosinophiles Asthma ist eine Form von Asthma, bei dem die Patientinnen und Patienten trotz Behandlung ein hohes Risiko für einen Asthma-Anfall haben, der häufig im Krankenhaus behandelt werden muss. Eosinophile Granulozyten sind Zellen des Immunsystems. Bei dieser Asthma-Form ist ihre Zahl im Blut und Auswurf der Patientinnen und Patienten erhöht.

Mepolizumab ist ein Antikörper gegen ein Hormon der Immunabwehr. Er soll die Zahl der eosinophilen Granulozyten verringern und so die Entzündung in den Bronchien abschwächen.

Anwendung

Mepolizumab wird in den Oberarm, Oberschenkel oder in den Bauch unter die Haut gespritzt. Die Dosierung ist altersabhängig:

  • Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene erhalten 100 mg Mepolizumab alle vier Wochen
  • Kinder ab 6 Jahre erhalten 40 mg Mepolizumab alle vier Wochen

Andere Behandlungen

Je nach Form und Schwere des Asthmas erhalten Patientinnen und Patienten eine individuell angepasste Behandlung. Wenn die Behandlung nicht ausreicht, kann die Dosis erhöht oder mehrere Medikamente kombiniert werden. Dazu kommen Medikamente wie Kortikosteroide, Tiotropiumbromid, langwirksame Bronchodilatatoren oder Omalizumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2018 geprüft, ob Mepolizumab für Personen mit schwerem refraktärem eosinophilem Asthma Vor- und Nachteile im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller bisher jedoch keine geeigneten Daten vor, weder für Kinder und Jugendliche noch für Erwachsene.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Mepolizumab (Nucala) für Kinder, Jugendliche und Erwachsene.