Ipilimumab (Yervoy) bei schwarzem Hautkrebs

Einleitung

Das Arzneimittel Ipilimumab (Handelsname Yervoy) ist seit Juli 2011 in Deutschland für Erwachsene zugelassen, die an einem fortgeschrittenen Melanom erkrankt sind. Seit Mai 2018 ist Ipilimumab in Kombination mit dem Wirkstoff Nivolumab zugelassen. Zudem kann es seit Januar 2018 auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden.

Das maligne Melanom ist der gefährlichste Typ von Hautkrebs. Es entsteht aus den dunklen Pigmentzellen und wird daher auch schwarzer Hautkrebs genannt. Wenn ein Melanom entdeckt wird, wird es operativ entfernt. Manchmal ist es jedoch zu groß, um es noch zu entfernen oder es hat sich bereits über das Blut- oder Lymphsystem auf andere Körperregionen ausbreitet und dort Absiedlungen gebildet. In diesem Falle spricht man von einem fortgeschrittenen malignen Melanom.

Ipilimumab wird zur Behandlung von fortgeschrittenen Melanomen eingesetzt, die nicht mehr operierbar sind oder Absiedlungen () gebildet haben. Es soll das aktivieren, den Krebs zu bekämpfen.

Anwendung

Ipilimumab wird als verabreicht. Das heißt, dass es über einen Tropf in eine Vene gegeben wird. Die dauert ungefähr 90 Minuten. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab. Die gesamte Behandlung mit Ipilimumab dauert 12 Wochen, in denen das Medikament in Abständen von drei Wochen insgesamt viermal gegeben wird.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs gibt es verschiedene Therapiemöglichkeiten. Diese hängen davon ab, ob sie bereits behandelt wurden und ob sie ein verändertes Eiweiß im Tumorgewebe (BRAF-V600-Mutation) haben, das zu unkontrolliertem Wachstum des Tumors führen kann:

  • Als Ersttherapie kommen Wirkstoffe wie Vemurafenib, Cobimetinib, Dabrafenib, Trametinib, Nivolumab oder Pembrolizumab infrage.
  • Als Folgetherapie kommen eine durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasste infrage. Diese hängt unter anderem davon ab, welche Behandlungen bereits versucht wurden.

Für Jugendliche kommt ebenfalls eine durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasste infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2018 geprüft, ob Personen mit fortgeschrittenem Melanom von Ipilimumab profitieren können.

Für Jugendliche legte der Hersteller keine verwertbare Studie vor.

Für folgende Gruppen legte der Hersteller Studien vor:

  • Ipilimumab als Einzeltherapie bei vorbehandelten Erwachsenen
  • Ipilimumab in Kombination mit Nivolumab bei nicht vorbehandelten Erwachsenen ohne BRAF-V600-Mutation

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ipilimumab (Yervoy) bei der Erst- und Folgebehandlung von Jugendlichen und Erwachsenen und in Kombination mit Nivolumab (Opdivo).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ipilimumab – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A12-07. 27.04.2012. (IQWiG-Berichte; Band 130).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag: A13-44. 13.03.2014. (IQWiG-Berichte; Band 209).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Addendum zum Auftrag A13-44 (Ipilimumab, neues Anwendungsgebiet). Auftrag A14-11. 26.03.2014. (IQWiG-Berichte; Band 213).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). 2. Addendum zum Auftrag A13-44 (Ipilimumab, neues Anwendungsgebiet). Auftrag A14-15. 16.05.2014. (IQWiG-Berichte; Band 223).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ipilimumab (Melanom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A18-12. 09.05.2018. (IQWiG-Berichte; Band 626).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ipilimumab (Melanom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A18-44. 27.09.2018. (IQWiG-Berichte; Band 669).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 15. Mai 2018
Nächste geplante Aktualisierung: 2021

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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