Entrectinib (Rozlytrek) bei fortgeschrittenen Tumoren

Einleitung

Entrectinib (Handelsname Rozlytrek) ist seit Juli 2020 für alle soliden Tumore mit Genfusionen der sogenannten NTRK-Gene (Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor Kinase) zugelassen. Der Wirkstoff kommt für Personen ab 12 Jahren infrage.

Zu den soliden Tumoren zählen unter anderem Lungen-, Darm-, Haut- oder Schilddrüsenkrebs. Der Wirkstoff kommt bei Patientinnen und Patienten im fortgeschrittenen Stadium infrage, wenn es keine anderen zufriedenstellenden Therapieoptionen mehr gibt.

Bei einer NTRK-Genfusion ist ein NTRK-Gen mit einem zweiten Gen verschmolzen. Das führt dazu, dass sich die Zellen übermäßig vermehren. Entrectinib soll das dafür verantwortliche überaktive Genprodukt hemmen und so das Wachstum des Krebses bremsen.

Anwendung

Der Wirkstoff ist in zwei Dosierungen als Kapsel zum Einnehmen verfügbar: 100 und 200 mg. Erwachsene nehmen einmal täglich 600 mg ein, bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosis nach der Körperoberfläche.

Bei zu starken Nebenwirkungen oder Fortschreiten der Krebserkrankung wird die beendet.

Andere Behandlungen

Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion erhalten eine individuelle . Für sie kommt eine bestmögliche unterstützende Behandlung („“ oder ) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Wenn man sich von einer Operation einen Nutzen für die Patientin oder den Patienten verspricht, ist auch eine Operation möglich. Allerdings führt diese wahrscheinlich zu schwerwiegenden Einschränkungen, zum Beispiel der Amputation von Gliedmaßen.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2021 geprüft, ob Entrectinib für Personen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion im Vergleich zu einer individuellen Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Entrectinib (Rozlytrek).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Entrectinib (solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase [NTRK]-Genfusion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-74. 27.11.2020. (IQWiG-Berichte; Band 1007).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Entrectinib (solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase [NTRK]-Genfusion) – Addendum zum Auftrag A20-74; Auftrag A21-07. 02.02.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1043).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 01. März 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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