Entrectinib (Rozlytrek) bei fortgeschrittenen Tumoren

Der Wirkstoff ist in zwei Dosierungen als Kapsel zum Einnehmen verfügbar: 100 und 200 mg. Erwachsene nehmen einmal täglich 600 mg ein, bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosis nach der Körperoberfläche.

Bei zu starken Nebenwirkungen oder Fortschreiten der Krebserkrankung wird die Therapie beendet.

Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion erhalten eine individuelle Therapie. Für sie kommt eine bestmögliche unterstützende Behandlung („ Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Wenn man sich von einer Operation einen Nutzen für die Patientin oder den Patienten verspricht, ist auch eine Operation möglich. Allerdings führt diese wahrscheinlich zu schwerwiegenden Einschränkungen, zum Beispiel der Amputation von Gliedmaßen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2021 geprüft, ob Entrectinib für Personen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion im Vergleich zu einer individuellen Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Entrectinib (Rozlytrek).