Obinutuzumab (Gazyvaro) bei fortgeschrittenem follikulärem Lymphom

Einleitung

Obinutuzumab (Handelsname Gazyvaro) ist seit Juni 2016 zur Behandlung des follikulären Lymphoms zugelassen. Es kommt seitdem für Erwachsene infrage, bei denen der Krebs trotz einer mit Rituximab erneut aufgetreten oder fortgeschritten ist. Seit September 2017 kann Obinutuzumab auch bei Erwachsenen eingesetzt werden, die erstmalig behandelt werden. Obinutuzumab wird mit anderen Wirkstoffen kombiniert.

Ein follikuläres Lymphom ist eine seltene Krebserkrankung. Es entsteht durch eine unkontrollierte Vermehrung krankhaft veränderter weißer (Lymphozyten). Diese Blutzellen können sich über die Lymphgefäße im Körper ausbreiten. Follikuläre Lymphome werden meist zufällig entdeckt, bevor sie Beschwerden verursachen. Wenn Krankheitszeichen auftreten, handelt es sich um meist schmerzlose Vergrößerungen von Lymphknoten am Hals, den Achselhöhlen oder in der Leistengegend. Im fortgeschrittenen Stadium kann der Krebs auch Organe wie beispielsweise den Magen, den Darm oder die Milz befallen.

Obinutuzumab soll die Vermehrung der Krebszellen hemmen und so das Voranschreiten des Lymphoms abbremsen.

Anwendung

Im ersten Monat wird Obinutuzumab an Tag 1, 8 und 15 als gegeben. Dann folgt eine pro Monat über 6 bis 8 Monate in Kombination mit anderen Wirkstoffen. Danach kann Obinutuzumab insgesamt bis zu 2 Jahre alle 2 Monate weiter eingesetzt werden. Schreitet der Krebs fort oder treten zu starke Nebenwirkungen auf, wird die Behandlung abgebrochen.

Andere Behandlungen

Bei noch nicht behandelten Erwachsenen mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom wird Rituximab in Kombination mit einer eingesetzt.

Bei bereits behandelten Erwachsenen, bei denen der Krebs trotz Behandlung mit Rituximab fortgeschritten ist, wird eine patientenindividuelle eingesetzt. Diese berücksichtigt, welche Therapien bereits versucht wurden, den Krankheitsverlauf und den Allgemeinzustand der Patientin oder des Patienten. Dies sind beispielsweise eine , oder eine unterstützende Behandlung, „“ (). Die orientiert sich an den individuellen Bedürfnissen und soll Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Obinutuzumab für Erwachsene mit follikulärem Lymphom im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine verwertbaren Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Obinutuzumab (Gazyvaro) für nicht vorbehandelte und vorbehandelte Erwachsene.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Obinutuzumab (follikuläres Lymphom, Rituximab-refraktär) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-65. 12.08.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1174).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Obinutuzumab (follikuläres Lymphom, Erstlinientherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-66. 12.08.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1179).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Erstellt am 16. August 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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