Nivolumab (Opdivo) in Kombination mit Cabozantinib (Cabometyx) als Ersttherapie bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs

Einleitung

Die Kombination der Wirkstoffe Nivolumab (Handelsname Opdivo) und Cabozantinib (Handelsname Cabometyx) ist seit März / April 2021 für Personen mit fortgeschrittenem Nierenkrebs zugelassen. Die Wirkstoffkombination kommt für Patientinnen und Patienten infrage, bei denen der fortgeschrittene Krebs erstmals behandelt wird.

Nierenzellkrebs ist die häufigste Krebserkrankung der Niere. Meist bleibt er lange unentdeckt, da Beschwerden erst bei fortgeschrittenen, größeren Tumoren auftreten. Symptome können bis in den Rücken ausstrahlende Schmerzen in der Nierengegend oder Blut im Urin sein. Ein Nierenzellkrebs kann in seinem Wachstum bereits so weit fortgeschritten sein oder in anderen Organen gebildet haben, dass er durch eine Operation nicht mehr geheilt werden kann.

Für die Wahl der Behandlung schätzen Ärztinnen und Ärzte, wie schnell ein Nierenkrebs vermutlich fortschreitet. Diese beruht auf verschiedenen Risikofaktoren, wie zum Beispiel einer , einem erhöhten Kalziumspiegel, einer erhöhten Anzahl bestimmter Blutzellen oder ob sich der Krebs schon einschränkend auf das Alltagsleben auswirkt. Je mehr Faktoren zutreffen, desto schlechter ist die : Kein Risikofaktor bedeutet eine günstige , 1 bis 2 Risikofaktoren bedeuten eine mittelmäßige, 3 und mehr Risikofaktoren eine ungünstige .

Nivolumab soll das aktivieren, den Krebs zu bekämpfen, und Cabozantinib bestimmte Proteine im Tumorgewebe blockieren und so das Tumorwachstum hemmen.

Anwendung

Nivolumab wird als verabreicht. Das heißt, dass der Wirkstoff über einen Tropf in eine Vene gegeben wird.

Die wird entweder alle zwei Wochen in einer Dosierung von 240 mg Nivolumab über 30 Minuten oder alle vier Wochen in einer Dosierung von 480 mg Nivolumab über 60 Minuten gegeben.

Cabozantinib wird als Tablette einmal täglich eingenommen. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Cabozantinib.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Krebs weiter fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Andere Behandlungen

Die eines erstmals behandelten fortgeschrittenen Nierenkrebses richtet sich nach dem Risikoprofil der Patientinnen und Patienten:

  • Für Personen mit günstiger kommt als Standardtherapie eine Kombination aus Pembrolizumab und Axitinib infrage.
  • Für Personen mit mittelmäßiger oder ungünstiger kommt als Standardtherapie eine Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab oder Pembrolizumab und Axitinib infrage. Bei ungünstiger können auch Avelumab und Axitinib angewendet werden.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob die Kombination von Nivolumab und Cabozantinib Vor- oder Nachteile für Personen mit erstmals behandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Um diese Frage für Personen mit günstiger zu beantworten, legten die Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Für Personen mit mittelmäßiger oder ungünstiger legte ein Hersteller geeignete Daten aus einem indirekten Vergleich vor. Die Resultate solch indirekter Vergleiche sind grundsätzlich weniger aussagekräftig als ein . In diesem Fall wurden in einer Studie Nivolumab und Cabozantinib mit Sunitinib verglichen, und in einer anderen Studie wurden Pembrolizumab und Axitinib ebenfalls mit Sunitinib verglichen. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vor- und Nachteile hat Nivolumab plus Cabozantinib?

Eine Abschätzung, ob eine Behandlung mit Nivolumab und Cabozantinib verglichen mit Pembrolizumab und Axitinib Vor- oder Nachteile hat, war aufgrund fehlender oder nicht geeigneter Daten nicht möglich.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Es zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen der Kombination aus Nivolumab (Opdivo) und Cabozantinib (Cabometyx).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nivolumab (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-59. 29.07.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1167).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-49. 29.07.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1165).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) – Addendum zum Auftrag A21-49; Auftrag A21-119. 01.10.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1214).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 21. Oktober 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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