Entrectinib (Rozlytrek) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs

Einleitung

Entrectinib (Handelsname Rozlytrek) ist seit Juli 2020 für Erwachsene zur Behandlung von nicht kleinzelligem fortgeschrittenem Lungenkrebs zugelassen. Es kommt für Patientinnen und Patienten mit einem ROS1-positiven nicht kleinzelligen Lungenkrebs infrage, die noch nicht mit ROS1-Hemmern behandelt wurden.

Lungenkrebs entsteht durch die bösartige Neubildung von Zellen der Atemwege () und ihrer Aufzweigungen, den Bronchiolen. Deshalb spricht man auch von einem Bronchialkarzinom. Man unterscheidet hauptsächlich zwei Tumorarten:

  • das kleinzellige Karzinom (englisch: small cell lung carcinoma, SCLC) und
  • das nicht kleinzellige Karzinom (englisch: non small cell lung carcinoma, NSCLC).

Ein nicht kleinzelliges Karzinom wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist es jedoch schon zu groß oder es hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem in anderen Körperregionen gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Lungenkrebs.

Manche Menschen mit NSCLC haben ein verändertes im Tumorgewebe, die sogenannte Protoonkogen Tyrosinproteinkinase (ROS1). Man spricht dann von einem ROS1-positiven nicht kleinzelligen Lungenkrebs. Das ROS1 kann zu unkontrolliertem Wachstum des Tumorgewebes beitragen.

Entrectinib soll das im Tumorgewebe veränderte und so auch das Tumorwachstum hemmen.

Anwendung

Der Wirkstoff ist in zwei Dosierungen als Kapsel zum Einnehmen verfügbar: 100 und 200 mg. Erwachsene nehmen einmal täglich 600 mg ein.

Bei zu starken Nebenwirkungen oder Fortschreiten der Krebserkrankung wird die beendet.

Andere Behandlungen

Erwachsene mit ROS1- positivem, nicht kleinzelligen fortgeschrittenen Lungenkrebs, die noch nicht mit ROS1-Hemmern behandelt wurden, erhalten als Standardtherapie Crizotinib.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Entrectinib für Personen mit ROS1- positivem, nicht kleinzelligen fortgeschrittenen Lungenkrebs, die noch nicht mit ROS1-Hemmern behandelt wurden, im Vergleich zu Crizotinib Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Entrectinib (Rozlytrek).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Entrectinib (NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-75. 2020. (IQWiG-Berichte; Band 1003).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Erstellt am 04. Januar 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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