Fixkombination Levofloxacin / Dexamethason (Ducressa) bei Entzündungen und Infektionen nach einer Kataraktoperation

Einleitung

Die Fixkombination der Wirkstoffe Levofloxacin / Dexamethason (Handelsname Ducressa) ist seit September 2020 für Erwachsene mit zugelassen, die operiert wurden. Sie kommt zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen nach der Kataraktoperation infrage.

Die , auch Grauer Star genannt, ist eine Augenerkrankung, bei der sich die Augenlinse allmählich eintrübt und das Sehvermögen nachlässt. Menschen mit sehen zunehmend verschwommen und unscharf. Bei den meisten Menschen entsteht die als Folge der natürlichen Alterung (senile ).

Die einzige Behandlungsmöglichkeit einer ist eine Operation. Dabei wird die trübe entfernt und durch eine neue, künstliche ersetzt.

Die meisten Kataraktoperationen verlaufen ohne Komplikationen. Dennoch können Infektionen und Entzündungen auftreten. Insbesondere wenn Keime in das Augeninnere gelangen (Endopthalmitis), kann die zur Erblindung führen.

Levofloxacin ist ein Breitspektrum-Antibiotikum und Dexamethason ein stark entzündungshemmendes Kortikosteroid.

Anwendung

Die Fixkombination Levofloxacin / Dexamethason wird als Augentropfen angewendet.

Nach der Kataraktoperation wird ein Tropfen alle 6 Stunden in den äußeren Augenwinkel eingeträufelt. Die Behandlung dauert 7 Tage. Ein Tropfen enthält etwa 0,150 mg Levofloxacin und 0,03 mg Dexamethason.

Nach der 7-tägigen Behandlung mit Levofloxacin / Dexamethason wird geprüft, ob eine weitere Behandlung mit Kortikosteroiden als Monotherapie notwendig ist.

Andere Behandlungen

Zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen und Entzündungen nach einer Kataraktoperation kommen verschiedene lokal angewendete in Kombination mit einem oder mehreren entzündungshemmenden Wirkstoffen aus der Gruppe der Kortikosteroide oder der nicht steroidalen (NSAID) infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob die Fixkombination Levofloxacin / Dexamethason Vor- oder Nachteile für Personen nach einer Kataraktoperation zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Der Hersteller legte eine Studie vor, aus der die Daten von 808 Personen ab 40 Jahren ausgewertet werden konnten: Eine Hälfte der Personen erhielt 14 Tage lang eine Standardtherapie mit der Fixkombination Tobramycin / Dexamethason. Die andere Hälfte erhielt 7 Tage lang die Fixkombinatioin Levofloxacin / Dexamethason, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlung mit Dexamethason. Alle Teilnehmenden waren zuvor komplikationsfrei am Auge wegen eines Katarakts operiert worden.

Welche Vor- und Nachteile hat die Fixkombination Levofloxacin / Dexamethason?

In der Studie zeigten sich keine Vor- und Nachteile einer Behandlung mit Levofloxacin / Dexamethason im Vergleich zu einer Behandlung mit Tobramycin / Dexamethason.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

  • Endophthalmitis: Während der Studie trat keine im Augeninneren auf.
  • Abnahme der Sehschärfe
  • Jucken und Brennen, Rötung der Bindehaut sowie Tränenbildung und Augenschmerzen
  • Schwere Nebenwirkungen und Behandlungsabbruch wegen Nebenwirkungen

Welche Fragen sind noch offen?

In der Studie wurde die gesundheitsbezogene Lebensqualität nicht untersucht.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Levofloxacin / Dexamethason (Ducressa).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Levofloxacin/Dexamethason (Entzündungen und Infektionen nach Kataraktoperationen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-12. 29.04.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1100).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 03. Mai 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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