Durvalumab (Imfinzi) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs

Einleitung

Durvalumab (Handelsname Imfinzi) ist seit September 2018 in Deutschland zur Behandlung eines fortgeschrittenen Lungenkrebses zugelassen. Der Wirkstoff kommt für Erwachsene mit einem nicht kleinzelligen der Lunge infrage, das nicht mehr operiert werden kann und bei denen eine platinbasierte Chemotherapie kombiniert mit einer das weitere Fortschreiten der Erkrankung verhindern konnte. Seit Juli 2020 ist Durvalumab auch für Erwachsene zur Erstbehandlung eines fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkrebses zugelassen. Der Wirkstoff wird dann mit einer aus Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin kombiniert.

Lungenkrebs entsteht durch die bösartige Neubildung von Zellen der Atemwege () und ihrer Aufzweigungen, den Bronchiolen. Deshalb spricht man auch von einem Bronchialkarzinom. Man unterscheidet hauptsächlich zwei Tumorarten:

  • das kleinzellige (englisch: small cell lung carcinoma, SCLC) und
  • das nicht kleinzellige (englisch: non small cell lung carcinoma, NSCLC).

Ein Lungenkarzinom wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist es jedoch schon zu groß oder es hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem Absiedlungen () in anderen Körperregionen gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Lungenkrebs.

Der Wirkstoff ist zugelassen für Personen:

  • mit einem lokal fortgeschrittenen nicht kleinzelligen der Lunge, deren Tumor erhöhte Mengen des Proteins PD-L1 aufweist. Durch dieses Eiweiß wird die körpereigene Abwehr gegen die Tumorzellen geschwächt.
  • mit einem fortgeschrittenen kleinzelligen der Lunge unabhängig von der Menge des PD-L1 Proteins.

Anwendung

Nicht kleinzelliger Lungenkrebs

Durvalumab wird alle zwei Wochen als in die Blutbahn (intravenös) gegeben. Die Dosierung beträgt 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Die dauert eine Stunde.

Die wird beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten. Außerdem wird sie nach spätestens einem Jahr beendet.

Kleinzelliger Lungenkrebs

Durvalumab wird alle drei Wochen als in die Blutbahn (intravenös) gegeben und mit einer kombiniert. Die besteht aus Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin. Nach vier Behandlungszyklen wird der Wirkstoff alle vier Wochen verabreicht. Die Dosierung beträgt jeweils 1500 mg Durvalumab. Bei einem Körpergewicht unter 30 Kilogramm wird die Dosierung angepasst.

Die wird beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Andere Behandlungen

Nicht kleinzelliger Lungenkrebs

Für bereits behandelte Personen mit lokal fortgeschrittenem, nicht kleinzelligen Lungenkrebs und der PD-L1, die nicht mehr operiert werden können, kommt eine bestmögliche unterstützende Behandlung („“ oder ) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden der Erkrankung lindern und die Lebensqualität verbessern.

Kleinzelliger Lungenkrebs

Zur Erstbehandlung eines fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkrebses kommt eine mit Etoposid in Kombination mit Cisplatin oder mit Carboplatin infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2020 geprüft, ob Durvalumab Vor- oder Nachteile für Personen mit lokal fortgeschrittenem Lungenkrebs im Vergleich zu einer Standardtherapie hat.

Für folgende Personengruppen legte der Hersteller dem IQWiG geeignete Daten vor:

  • bereits behandelte Personen mit lokal fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs und der PD-L1
  • Personen mit fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs, die im fortgeschrittenen Stadium noch nicht behandelt wurden

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Durvalumab (Imfinzi) bei lokal fortgeschrittenem nicht kleinzelligen sowie kleinzelligen Lungenkrebs.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Durvalumab (lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A18-69. 10.01.2019. (IQWiG-Berichte; Band 710).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Durvalumab (lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC) – Addendum zum Auftrag A18-69; Auftrag A19-21. 15.03.2019. (IQWiG-Berichte; Band 740).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Durvalumab (kleinzelliges Lungenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-87. 23.12.2020. (IQWiG-Berichte; Band 1015).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 25. Januar 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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