Upadacitinib (Rinvoq) bei Neurodermitis

Upadacitinib wird einmal täglich als Tablette in folgender Dosierung eingenommen:

• Jugendliche (12 bis 17 Jahre): 15 mg
• Erwachsene (18 bis 65 Jahre): 15 oder 30 mg
• Erwachsene (ab 65 Jahren): 15 mg

Für Personen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis kommt Dupilumab als systemische Therapie infrage. Bei Bedarf können zusätzlich Calcineurin-Inhibitoren oder Glukokortikoide als Creme oder Salbe auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Upadacitinib für Jugendliche und Erwachsene mit Neurodermitis im Vergleich zu Dupilumab Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine verwertbare Studie mit Erwachsenen vor. Jugendliche wurden nicht betrachtet. In der vorgelegten Studie wurden 692 Erwachsene untersucht. Davon wurde eine Hälfte mit Upadacitinib behandelt, die andere Hälfte bekam Dupilumab. Untersucht wurden Erwachsene, die seit mindestens 3 Jahren eine mittelschwerere bis schwere Neurodermitis hatten und für die eine Dosierung von 30 mg Upadacitinib infrage kam. Sie wurden ein halbes Jahr behandelt und bis zu 3 Monaten nachbeobachtet. Für diese erwachsenen Patientinnen und Patienten mit 30 mg Upadacitinib täglich zeigten sich folgende Ergebnisse:

Remission der Neurodermitis: Unter Remission versteht man, dass dauerhaft oder zumindest vorübergehend nahezu keine Beschwerden mehr bestehen. Die Studie deutet hier auf einen Vorteil von Upadacitinib hin: Mit Upadacitinib hatten 29 von 100 Personen eine Remission. Mit Dupilumab waren es 14 von 100 Personen.

Juckreiz: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil hin. Mit Upadacitinib verschwand bei 26 von 100 Personen der Juckreiz. Mit Dupilumab waren es 8 von 100 Personen.

Krankheitsbeschwerden: Auch hier deuten die Daten auf einen Vorteil für Upadacitinib hin. Die Personen mit Upadacitinib berichteten von weniger Krankheitsbeschwerden wie zum Beispiel trockene oder schuppige Haut.

Bindehautentzündung: Bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Upadacitinib hin.

Augenerkrankungen: Bei diesen Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Vorteil für die Patientinnen und Patienten mit schwerer Neurodermitis hin, die mit Upadacitinib behandelt wurden.

Bei den Personen mit mittelschwerer Neurodermitis zeigte sich kein Unterschied.

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil für Upadacitinib für Frauen hin: Mit Upadacitinib traten bei 11 von 100 Frauen schwere Nebenwirkungen auf. Mit Dupilumab war das bei 1 von 100 Frauen der Fall. Für Männer zeigte sich kein Unterschied.

Infektionen: Hier deutet die Studie auf einen Nachtteil für die Patientinnen und Patienten ab 40 Jahren hin. Mit Upadacitinib traten bei 49 von 100 Personen Infektionen auf. Mit Dupilumab war das bei 31 von 100 Personen der Fall. Für jüngere Patientinnen und Patienten zeigte sich kein Unterschied.

Akne: Auch bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Upadacitinib hin. Mit Dupilumab verbesserte sich die Akne bei 18 von 100 Personen. Bei den Personen mit Upadacitinib war das bei 3 von 100 Personen der Fall.

Es zeigte sich kein Unterschied bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen und schweren Infektionen.

Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität legte der Hersteller keine Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Upadacitinib (Rinvoq).