Cenobamat (Ontozry) bei Epilepsie

Einleitung

Cenobamat (Handelsname Ontozry) ist seit April 2021 als Zusatztherapie für Erwachsene mit epileptischen Krampfanfällen zugelassen, bei denen eine vorherige Behandlung mit mindestens zwei antiepileptischen Arzneimitteln nicht ausreichte.

Epileptische Anfälle werden durch eine gestörte Aktivität von Nervenzellen im Gehirn ausgelöst. Die Anfälle äußern sich unter anderem durch Bewusstseins- und Wahrnehmungsstörungen, Muskelzuckungen bis hin zu starken Krämpfen und Unwohlsein. Meist geht ein Krampfanfall innerhalb einiger Sekunden bis Minuten vorüber.

Je nach Ausbreitung werden fokale und generalisierte epileptische Anfälle unterschieden:

Fokale Anfälle bleiben auf einen kleinen Teil des Gehirns begrenzt: Muskelzuckungen oder -krämpfe betreffen nur einzelne Körperstellen. Fokale Anfälle können sich aber auch auf das gesamte Gehirn ausbreiten – man spricht dann von einer „sekundären Generalisierung“. Generalisierte Krampfanfälle sind nicht unbedingt schwerer als fokale Anfälle, führen aber häufiger zu Bewusstlosigkeit und Krämpfen im ganzen Körper.

Cenobamat beeinflusst im Gehirn die Aktivität von Nervenzellen und soll so Krampfanfälle verhindern.

Anwendung

Cenobamat wird einmal täglich als Tablette eingenommen. Die Dosis wird langsam gesteigert und individuell bestimmt. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 400 mg pro Tag.

Andere Behandlungen

Die Behandlung einer Epilepsie wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst. Sie hängt unter anderem von der bestehenden sowie den vorher bereits verabreichten Wirkstoffen ab.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Cenobamat als Zusatztherapie für Erwachsene mit Epilepsie im Vergleich zu den üblichen Zusatztherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Cenobamat (Ontozry).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Cenobamat (Epilepsie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-78. 30.08.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1188).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Erstellt am 01. September 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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