Tofacitinib (Xeljanz) bei Kindern und Jugendlichen mit Arthritis und Psoriasis-Arthritis

Tofacitinib gibt es als Lösung oder Tablette zum Einnehmen und wird 2 mal täglich je nach Körpergewicht eingenommen:

• 10 bis 20 kg: 3,2 ml Lösung
• 20 bis 40 kg: 4 ml Lösung
• ab 40 kg: 5 ml Lösung oder eine 5 mg Tablette

Verbessern sich die Beschwerden nicht innerhalb der ersten 18 Wochen, sollte die Weiterbehandlung sorgfältig geprüft werden.

Bei einer Arthritis werden unterschiedliche Medikamente eingesetzt, um die Symptome zu lindern, die entzündlichen Prozesse zu hemmen und die Funktion der Gelenke möglichst lange zu erhalten. Es wird zwischen einer krankheitsmodifizierenden Therapie und symptomatischen Therapie unterschieden:

• Zu den klassischen krankheitsmodifizierenden Wirkstoffen gehören Wirkstoffe wie Methotrexat, Leflunomid oder Sulfasalazin. Wenn die Wirkstoffe nicht mehr ausreichend helfen, werden biologisch oder synthetisch hergestellte krankheitsmodifizierende Wirkstoffe eingesetzt. Zu ihnen zählen unter anderem Wirkstoffe wie Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Tocilizumab oder Abatacept. Die Therapien können je nach Verträglichkeit auch durch Methotrexat ergänzt werden.
• Zur symptomatischen Therapie gehören NSAR und Kortison.

Bei Kindern mit einer Psoriasis-Arthritis, bei denen eine klassische Therapie nicht ausreichte, kommt eine nach individueller Abwägung mit der Ärztin oder dem Arzt ausgewählte Behandlung infrage, beispielsweise mit dem Wirkstoff Etanercept.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Tofacitinib für Kinder und Jugendliche mit Arthritis und Psoriasis-Arthritis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tofacitinib (Xeljanz).