Fostemsavir (Rukobia) bei HIV

Einleitung

Fostemsavir (Handelsname Rukobia) ist seit Februar 2021 für Erwachsene mit einer durch HIV Typ 1 in Kombination mit anderen Medikamenten zugelassen. Es kommt für Patientinnen und Patienten infrage, die mit einem multiresistenten Virustyp infiziert sind und bei denen keine anderen ausreichend wirksamen Kombinationen von Medikamenten gegen HIV angewendet werden können.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber dauerhaft vor einer Immunschwäche schützen. Es werden gewöhnlich verschiedene Medikamente gegen HIV kombiniert.

Allerdings kann ein Medikament bei manchen Menschen mit der Zeit seine Wirkung verlieren. Die Viren werden resistent und beginnen, sich wieder stärker zu vermehren. Kommt es dazu, dass viele Medikamente nicht mehr wirken, spricht man von einer Multiresistenz.

Fostemsavir soll das Eindringen von HI-Viren in Zellen des Abwehrsystems verhindern und so die Vermehrung der HI-Viren hemmen.

Anwendung

Fostemsavir gibt es als Tablette in einer Dosierung von 600 mg. Das Medikament wird 2-mal täglich eingenommen. Der Wirkstoff wird mit anderen Medikamenten gegen HI-Viren kombiniert.

Andere Behandlungen

Patientinnen und Patienten mit einer multiresistenten HIV-1-Infektion erhalten in der Regel eine individuelle gegen HIV. Diese berücksichtigt, welche Medikamente bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte, weil die Viren Resistenzen entwickelt haben oder die Behandlung zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Fostemsavir für Erwachsene mit HIV-Infektion im Vergleich zu den individuellen Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Fostemsavir (Rukobia).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Fostemsavir (HIV-Infektion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-33. 29.06.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1147).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 01. Juli 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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