Teriflunomid (Aubagio) bei Kindern und Jugendlichen mit multipler Sklerose

Einleitung

Teriflunomid (Handelsname Aubagio) ist seit Juni 2021 für Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren mit schubförmig-remittierender multipler Sklerose (MS) zugelassen.

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, nicht heilbare entzündliche Erkrankung, bei der das eigene Nervenbahnen in Gehirn und Rückenmark schädigt. Dies kann zu Gefühlsstörungen, Müdigkeit, Schmerzen in Armen und Beinen, Lähmungserscheinungen, Schwindel und Zittern führen. Häufig verläuft eine MS schubweise mit akuten Krankheitsphasen und beschwerdefreien Intervallen. Diese Form wird auch als schubförmig-remittierende (remittierend = zurückbildend) bezeichnet. Wenn viele Schübe in kurzer Zeit auftreten, sprechen Fachleute von einem hochaktiven Verlauf.

Teriflunomid beeinflusst das Immunsystem und wirkt entzündungshemmend.

Anwendung

Teriflunomid gibt es als Tablette in 2 Dosierungen: 7 und 14 mg. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht:

  • bis 40 kg: 7 mg einmal täglich
  • über 40 kg: 14 mg einmal täglich

Die Tabletten können unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.

Andere Behandlungen

Für nicht vorbehandelte Kinder und Jugendliche mit schubförmiger MS oder vorbehandelte Kinder und Jugendliche ohne hochaktive Erkrankung stehen sogenannte Basistherapien wie Beta-Interferon und Glatirameracetat zur Verfügung. Bleibt die Erkrankung trotz dieser Medikamente hochaktiv, kommt auch der Wirkstoff Fingolimod oder ein Wechsel innerhalb der Basistherapien infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Teriflunomid im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien für Kinder und Jugendliche mit schubförmiger MS Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Teriflunomid (Aubagio).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Teriflunomid (multiple Sklerose bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-96. 28.10.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1228).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 02. November 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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