Atezolizumab (Tecentriq) bei fortgeschrittenem Leberzellkrebs

Atezolizumab wird in einer Dosierung von 1200 mg als Infusion alle drei Wochen über eine Vene verabreicht. Die Behandlung wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem oder inoperablem Leberzellkrebs, die zuvor noch keine systemische Therapie erhalten haben, hängt die Standardtherapie davon ab, ob eine Leberzirrhose vorliegt und wie weit diese fortgeschritten ist:

• Für Patientinnen und Patienten ohne oder mit leichter Leberzirrhose (Child-Pugh A) kommt als Standardtherapie Sorafenib oder Lenvatinib infrage.
• Für Patientinnen und Patienten mit einer mittelschweren Leberzirrhose (Child-Pugh B) kommt eine bestmögliche unterstützende Behandlung („ Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Übelkeit, Appetitverlust oder Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Atezolizumab für Personen mit fortgeschrittenem oder inoperablem Leberzellkrebs, die noch keine systemische Therapie erhalten haben, Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Für Patientinnen und Patienten ohne oder mit leichter Leberzirrhose (Child-Pugh A) legte der Hersteller eine Studie mit 558 Personen zur Auswertung vor. Die eine Gruppe mit 375 Personen erhielt Atezolizumab plus Bevacizumab, die Vergleichsgruppe mit 183 Personen Sorafenib. Alle Personen waren trotz der fortgeschrittenen Erkrankung in einem guten Allgemeinzustand. Für diese Personen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier gab es einen Hinweis auf einen Vorteil von Atezolizumab plus Bevacizumab bei Personen, deren Leberkrebs Folge einer Hepatitis B oder C ist: Personen mit Leberzellkrebs aufgrund einer Hepatitis B starben im Mittel ( Median) nach 19 Monaten, wenn sie Atezolizumab plus Bevacizumab erhielten. Mit Sorafenib war das im Mittel nach 12 Monaten der Fall. Bei den Personen mit Leberzellkrebs als Folge einer Hepatitis C verstarben die Personen mit Atezolizumab plus Bevacizumab nach knapp 25 Monaten, mit Sorafenib nach 13 Monaten.

Für Patientinnen und Patienten ohne ursächliche Hepatitis B oder C zeigte sich kein Unterschied.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Für alle Dimensionen der Lebensqualität wie beispielsweise körperliche, soziale oder emotionale Aspekte deutet die Studie auf einen Vorteil von Atezolizumab plus Bevacizumab hin.

Ein Vorteil deutete sich neben dem Gesundheitszustand auch für folgende Beschwerden an:

• Erschöpfung ( Fatigue)
• Übelkeit und Erbrechen
• Schmerzen
• Atemnot
• Appetitverlust
• Verstopfung
• Durchfall
• Gelbsucht
• Geschwollener Bauch

Auch wenn sich bei den schweren Nebenwirkungen insgesamt kein Unterschied zeigte, deutet die Studie bei den folgenden schweren Nebenwirkungen auf einen Vorteil von Atezolizumab plus Bevacizumab hin:

• Durchfall
• Allgemeine Beschwerden wie Fieber oder Müdigkeit
• Erhöhte Bilirubinwerte im Blut
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• Atemwegs- und Brustraumerkrankungen
• Hand-Fuß-Syndrom

Haarausfall: Bei dieser Nebenwirkung weist die Studie auf einen Vorteil von Atezolizumab hin.

Schwere Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Atezolizumab plus Bevacizumab im Vergleich zu Sorafenib hin.

Bei den folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

• Schlaflosigkeit
• Sexualleben
• Fieber
• Schwere Nebenwirkungen
• Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen
• Blutungen

Zu immunvermittelten Nebenwirkungen und schweren immunvermittelten Nebenwirkungen legte der Hersteller keine Daten vor. Als immunvermittelte Nebenwirkungen bezeichnet man Erkrankungen, bei denen das Immunsystem den eigenen Körper angreift.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Atezolizumab (Tecentriq).