Glycopyrroniumbromid (Sialanar) bei chronischem Speichelfluss

Der Wirkstoff ist als Lösung verfügbar und wird dreimal täglich entweder eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen verabreicht. Die Dosierung wird je nach Körpergewicht und Nebenwirkungen angepasst. Spätestens alle drei Monate sollte die Therapie überprüft werden. Zudem wird empfohlen, das Medikament mit Unterbrechungen und jeweils kurzfristig anzuwenden, da noch keine Daten zur langfristigen Sicherheit vorliegen.

Für Kinder und Jugendliche mit chronisch vermehrtem Speichelfluss kommt eine bestmögliche unterstützende Behandlung („ Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden lindern und die Lebensqualität verbessern. Dazu gehört beispielsweise ein gezieltes Schlucktraining.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Glycopyrroniumbromid für Kinder oder Jugendliche mit einer chronischen neurologischen Erkrankung bei starkem Speichelfluss im Vergleich zu einer bestmöglichen unterstützenden Behandlung Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Glycopyrroniumbromid (Sialanar).