Dupilumab (Dupixent) bei Kindern mit Neurodermitis

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Dupilumab (Handelsname Dupixent) für Kinder zwischen 6 und 11 Jahren mit schwerer Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einer optimierten individuellen hat.

Der Hersteller legte eine Studie mit Kindern vor. Diese Studie war insbesondere aufgrund der zu kurzen Studiendauer von 16 Wochen nicht geeignet, um Aussagen zu langfristigen Vor- und Nachteilen von Dupilumab abzuleiten. Unter Berücksichtigung einer vom Hersteller vorgelegten Studie mit Erwachsenen ist aber basierend auf den Ergebnissen der Teilnehmenden im Alter zwischen 18 und 39 eine erste Abschätzung auch zu Kindern möglich. Zudem deuten die Ergebnisse der Studie mit Kindern in die gleiche Richtung. Die Erwachsenen wurden 1 Jahr untersucht:

Welche Vorteile hat Dupilumab?

Krankheitsbeschwerden: Bei Krankheitsbeschwerden deuten erste Schätzungen insgesamt auf einen Vorteil hin: Die Personen mit Dupilumab hatten weniger Krankheitsbeschwerden wie zum Beispiel trockene oder schuppige Haut.

Starker Juckreiz: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Vorteil für Dupilumab hin: Innerhalb eines Jahres besserte sich der Juckreiz bei etwa 62 von 100 Personen. In der Gruppe, die eine optimierte individuelle erhielt, war dies nur bei etwa 32 von 100 Personen der Fall.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Erste Schätzungen deuten hier ebenfalls auf einen Vorteil für Dupilumab hin: Etwa 44 von 100 Personen mit Dupilumab gaben an, dass sich ihre Lebensqualität verbessert hat, während dies in der Gruppe mit der individuell optimierten bei etwa 16 von 100 Personen der Fall war.

Schlafstörungen: Bei Schlafstörungen weisen erste Schätzungen auf einen Vorteil von Dupilumab im Vergleich zu einer individuell optimierten hin.

Welche Nachteile hat Dupilumab?

Augenerkrankungen: Hier weisen erste Schätzungen auf einen Nachteil von Dupilumab hin: War das in dieser Gruppe bei 31 von 100 Personen der Fall, traten diese Nebenwirkungen ohne Dupilumab nur bei 12 von 100 Personen auf.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Gesundheitszustand: Erste Schätzungen weisen darauf hin, dass zwischen beiden Gruppen kein Unterschied besteht.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dupilumab (atopische Dermatitis, 6 bis 11 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-123. 30.03.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1088).

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Erstellt am 14. April 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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