Durvalumab (Imfinzi) bei fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, welche Vor- oder Nachteile die Erstbehandlung mit Durvalumab in Kombination mit einer für Personen mit fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs im Vergleich zu einer hat.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine Studie vor, aus der die Daten von 660 Personen herangezogen werden konnten: Die Hälfte wurden mit Durvalumab und einer (maximal 4 Zyklen) behandelt, die andere Hälfte nur mit einer (maximal 6 Zyklen). Als wurde Etoposid in Kombination mit entweder Carboplatin oder Cisplatin angewendet. Alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhielten außerdem eine bestmögliche unterstützende Behandlung.

Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Durvalumab?

Lebenserwartung: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Vorteil hin: Personen, die eine erhielten, starben im Mittel () nach etwa 11 Monaten. Personen, die zusätzlich Durvalumab erhielten, starben im Mittel () nach etwa 13 Monaten.

Schwere Nebenwirkungen: Erste Schätzungen deuten hier insgesamt auf einen Vorteil einer Behandlungsstrategie mit Durvalumab bei Personen hin, die Hirnmetastasen aufwiesen: In der Gruppe, die eine erhielt, hatten etwa 51 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen. In der Gruppe, die zusätzlich Durvalumab erhielt, waren es hingegen etwa 24 von 100 Personen. Bei Personen ohne Hirnmetastasen zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen.

Zu den schweren Nebenwirkungen gehören schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems. Hier deuten erste Schätzungen ebenfalls auf einen Vorteil einer Behandlungsstrategie mit Durvalumab bei Personen mit Hirnmetastasen hin: Mit hatten etwa 76 von 100 Personen mit schweren Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems zu tun, mit und Durvalumab waren es hingegen etwa 27 von 100 Personen. Bei Personen ohne Hirnmetastasen zeigte sich kein Unterschied.

Welche Nachteile hat Durvalumab?

Schwerer : Erste Schätzungen deuten bei dieser schweren Nebenwirkung auf einen Nachteil von Durvalumab hin: Mit hatte weniger als 1 von 100 Personen damit zu tun, mit und Durvalumab waren es etwa 3 von 100 Personen.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Krankheitsbeschwerden und gesundheitsbezogene Lebensqualität: Hier zeigte sich kein relevanter Unterschied zwischen beiden Behandlungsgruppen.

Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied.

Schwere immunvermittelte Nebenwirkungen: Als immunvermittelte Nebenwirkungen bezeichnet man Erkrankungen, bei denen das den eigenen Körper angreift. Bei Männern konnte kein Unterschied bei schweren immunvermittelten Nebenwirkungen zwischen den Behandlungsgruppen nachgewiesen werden. Bei Frauen kann nicht ausgeschlossen werden, dass die zusätzliche Gabe von Durvalumab einen Nachteil hat.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Durvalumab (kleinzelliges Lungenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-87. 23.12.2020. (IQWiG-Berichte; Band 1015).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Über diese Seite

Erstellt am 25. Januar 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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