Daratumumab (Darzalex) bei multiplem Myelom

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Daratumumab (Darzalex) bei multiplem Myelom

Daratumumab (Darzalex) als Ersttherapie in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason, wenn keine Stammzelltransplantation infrage kommt

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, welche Vor- und Nachteile Daratumumab (Handelsname Darzalex) in Kombination Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason bei Erwachsenen mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom hat, bei denen keine autologe Stammzelltransplantation infrage kommt.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine Studie vor, aus der die Daten von 289 Personen ausgewertet werden konnten. Alle Personen wurden mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason behandelt, ein Teil erhielt zusätzlich Daratumumab. Sie wurden im Mittel () 3 und 5 Jahre beobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vor- oder Nachteile hat Daratumumab?

Es zeigten sich keine Vor- und Nachteile von Daratumumab.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. In beiden Gruppen waren 23 bis 32 von 100 Personen gestorben.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Auch hier gab es keinen Unterschied. Sie traten im Mittel () nach 8 bis 12 Monaten auf. Kein Unterschied zeigte sich ebenfalls bei den Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen.

Für folgende Aspekte zeigte sich ebenfalls kein Unterschied:

  • Gesundheitszustand
  • starke Erschöpfung ()
  • Atemnot
  • Schmerzen
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Schlaflosigkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Durchfall
  • Krankheitssymptome
  • gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • schwere periphere (), eine Erkrankung des peripheren Nervensystems
  • Bei Verstopfung zeigte sich kein relevanter Unterschied.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Auftrag A25-108. 13.11.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2135).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Daratumumab (Darzalex) als Ersttherapie in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason, wenn keine Stammzelltransplantation infrage kommt

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Erstellt am 15. Dezember 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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