Sacituzumab Govitecan (Trodelvy) bei unbehandeltem fortgeschrittenem dreifach-negativem Brustkrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Sacituzumab Govitecan (Handelsname Trodelvy) für noch nicht behandelte Erwachsene mit dreifach-negativem (triple-negativem) fortgeschrittenem Brustkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat. Infrage kamen bei der Fragestellung nur Patientinnen und Patienten, für die eine mit einem PD-1- oder PD-L1-Inhibitor nicht geeignet war. Die PD-1- oder PD-L1 hindern die Immunabwehr daran, den Krebs anzugreifen.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit verwertbaren Daten vor, aus der die Daten von 346 Personen ausgewertet werden konnten. Davon erhielt die eine Hälfte Sacituzumab Govitecan, während die andere Hälfte mit Paclitaxel und Carboplatin / Gemcitabin behandelt wurde. Unter den 346 Teilnehmenden war 1 Mann. Alle Patientinnen und Patienten hatten noch keine im fortgeschrittenen Stadium erhalten und waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden im Mittel () bis zu 21 Monaten untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Sacituzumab Govitecan?

Schwere Nebenwirkungen und Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Personen unter 65 Jahren mit Sacituzumab Govitecan hin. Bei ihnen traten schwere Nebenwirkungen bei 25 von 100 Personen auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 33 von 100 Personen der Fall. In der Gruppe der bis 65-Jährigen mit Sacituzumab Govitecan brachen aus diesem Grund 3 von 100 Personen die ab, in der anderen Gruppe waren es 19 von 100 Patientinnen und Patienten.

Für die Personen ab 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

Atemnot: Bei dieser Beschwerde deutet die Studie für alle Personen auf einen Vorteil von Sacituzumab Govitecan hin: Sie trat in dieser Gruppe bei 37 von 100 Personen auf, während das in der Vergleichsgruppe bei 53 von 100 Personen der Fall war.

Welche Nachteile hat Sacituzumab Govitecan?

Schwere Schädigungen des Magen-Darm-Traktes durch die (gastrointestinale Toxizität): Auch hier deuten die Daten auf einen Nachteil von Sacituzumab Govitecan hin. Sie traten mit Sacituzumab Govitecan bei 19 von 100 Personen auf, während das mit der Vergleichstherapie bei 4 von 100 Personen der Fall war.

Auch bei der Wahrnehmung des eigenen Körperbildes (gesundheitsbezogene Lebensqualität) und Hautreaktionen deutet die Studie auf einen Nachteil von Sacituzumab Govitecan hin.

Durchfall: Bei dieser Beschwerde deutet die Studie auf einen Nachteil für die Personen mit Sacituzumab Govitecan und einem hin. Für die Personen ohne zeigte sich kein Unterschied.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied, 63 bis 69 von 100 Personen waren gestorben.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

  • Erschöpfung
  • Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust oder Verstopfung
  • Schmerzen
  • Schlaflosigkeit
  • Symptomen im Brust- oder Armbereich
  • Belastung durch Haarausfall
  • gesundheitsbezogener Lebensqualität (wie beispielsweise Einschätzung der Lebensqualität insgesamt, emotionaler Funktion, sexueller Aktivität oder Zukunftsperspektive)

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

  • körperlichem Funktionszustand
  • schweren Neutropenien, bei denen der Körper zu wenig Abwehrzehrzellen hat
  • schweren Schädigungen der Nieren durch die (Nephrotoxizität)
  • peripheren

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sacituzumab govitecan (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A26-95. 29.10.2026. (IQWiG-Berichte; Band 2389); DOI: 10.60584/A26-95.

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Über diese Seite

Erstellt am 04. November 2026

Nächste geplante Aktualisierung: 2029

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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