Olaparib (Lynparza) in Kombination mit Abirateron und Prednison oder Prednisolon bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Olaparib als Kombinationstherapie für Männer mit metastasiertem Prostatakrebs Vor- oder Nachteile hat. Dabei ging es um Männer, für die keine infrage kommt.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit 796 Männern vor. Die Teilnehmer wurden zum ersten Mal bei metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs behandelt. Alle Männer erhielten Abirateron plus Prednison oder Prednisolon. Die eine Hälfte erhielt zusätzlich Olaparib, die andere Hälfte ein . Bei allen Männern wurde die bisherige Hormonblockade beibehalten. Sie waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Eingeschlossen waren Männer mit und ohne BRCA-Mutation. Prostatakrebs wird durch Veränderungen im Erbgut der Zellen (Mutationen) verursacht. Sie betreffen bei einigen Männern die Gene BRCA-1 oder BRCA-2. Die Abkürzung „“ steht für „Breast Cancer Gene“ (englisch für „Brustkrebsgen“).

Es zeigten sich in der Studie folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Olaparib?

Die im Folgenden beschriebenen Vorteile zeigen sich nur bei Männern mit einer BRCA-Mutation. Männer ohne eine hatten keine Vorteile von einer Behandlung mit Olaparib.

Lebenserwartung: Die Studie deutet darauf hin, dass Olaparib das Leben bei Männern mit BRCA-Mutation verlängern kann: Nach etwa 2 Jahren und 9 Monaten waren 28 von 100 Männern mit BRCA-Mutation, die mit Olaparib behandelt wurden, gestorben. In der Gruppe ohne Olaparib waren 66 von 100 Männern gestorben.

Beeinträchtigung durch Schmerzen: Auch hier deutet die Studie nur auf einen Vorteil für Olaparib bei den Männern mit BRCA-Mutation hin.

Beschwerden durch Knochenmetastasen und gesundheitsbezogene Lebensqualität: Auch bei Beschwerden durch Knochenmetastasen und gesundheitsbezogener Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil für die Männer mit BRCA-Mutation hin. Wenn Prostatakrebs fortschreitet, können verschiedene Beschwerden auftreten oder sich verschlimmern, beispielsweise Knochenbrüche.

Welche Nachteile hat Olaparib?

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin. Mit Olaparib traten schwere Nebenwirkungen im Mittel () nach 1 Jahr und 7 Monaten auf. Ohne Olaparib war das nach 2 Jahren und 4 Monaten der Fall. Dieser Nachteil zeigt sich in der Gruppe von Männern mit einer BRCA-Mutation weniger deutlich.

Lungenembolien und schweren Anämien: Bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib für alle Männer hin.

Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib im Vergleich zu hin.

Auch bei folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin:

  • Übelkeit
  • Verminderter Appetit

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei folgenden Beschwerden und Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied:

  • Knochenmarkserkrankungen (myelodysplastisches )
  • Akute myeloische Leukämie
  • Stärke von Schmerzen
  • Entzündliche Veränderungen der Lunge

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Olaparib (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-03. 12.04.2023. (IQWiG-Berichte; Band Nr.1537).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Olaparib (Prostatakarzinom) – Addendum zum Projekt A23-03; Projekt A23-47. 16.06.2023. (IQWiG-Berichte; Band Nr.1576).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Aktualisiert am 21. August 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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