Mirikizumab (Omvoh) bei Morbus Crohn bei Personen, für die 1 anderes Biologikum ungeeignet ist

Systemische Beschwerden: Zu den systemischen Beschwerden gehören Störungen des Antriebs, Unwohlsein, Schlafstörungen, ungewollter Verlust von Körpergewicht und Erschöpfung. Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Mirikizumab bei Patientinnen und Patienten mit geringerer Krankheitsschwere hin. Mit Mirikizumab besserten sich diese Beschwerden bei 52 von 100 Personen. Mit Ustekinumab war das bei 31 von 100 Personen der Fall.

Für die Personen mit höherer Krankheitsschwere zeigte sich kein Unterschied.

Es zeigten sich keine Nachteile von Mirikizumab im Vergleich zu Ustekinumab.

Remission des Morbus Crohn ohne Einsatz von Kortison: Eine Remission ohne Kortison bedeutet, dass ohne Einsatz von Kortison für mindestens 3 Monate nahezu keine Beschwerden mehr bestehen. Hier zeigte sich kein Unterschied zwischen den Gruppen. 35 bis 39 von 100 Personen hatten eine Remission.

Darmbeschwerden: Auch bei hier zeigte sich kein Unterschied. Dazu gehörten beispielsweise Stuhldrang, Inkontinenz, Blähungen oder Bauchkrämpfe. Die Beschwerden hatten sich in beiden Gruppen bei 62 bis 66 von 100 Personen verbessert.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied, bei 13 bis 14 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• starker Erschöpfung ( Fatigue)
• Gesundheitszustand
• gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen

Bei Remission des Stuhldrangs und Infektionen zeigte sich kein relevanter Unterschied.

Zu Symptomen und Komplikationen außerhalb des Magen-Darm-Traktes, die bei Morbus Crohn auftreten können, Fisteln und Aktivitätsbeeinträchtigungen legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.