Guselkumab (Tremfya) bei Morbus Crohn bei Personen, für die eine konventionelle Therapie ungeeignet ist

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Guselkumab (Handelsname Tremfya) für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem , bei denen eine konventionelle die Beschwerden nicht ausreichend lindern konnte oder zu starke Nebenwirkungen auftraten, im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte 2 Studien vor, aus denen die Daten von insgesamt 335 Personen ausgewertet werden konnten. Die Teilnehmenden mussten zuvor bereits mit einer konventionellen (, Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Methotrexat) behandelt worden sein. 169 Personen wurden mit Guselkumab, die anderen 166 Personen mit Ustekinumab behandelt. Es zeigten sich nach 11 Monaten folgende Ergebnisse:

Welche Vor- oder Nachtteile hat Guselkumab?

Es zeigten sich weder Vor- noch Nachteile von Guselkumab im Vergleich zu Ustekinumab.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Remission des ohne Einsatz von : Eine Remission ohne bedeutet, dass nahezu keine Beschwerden mehr bestehen und zuvor für mindestens 3 Monate kein eingesetzt wurde. Hier zeigte sich kein Unterschied zwischen den Gruppen. 52 bis 65 von 100 Personen hatten eine Remission.

Darmbeschwerden: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. Dazu gehörten beispielsweise Stuhldrang, , Blähungen oder Bauchkrämpfe. Die Beschwerden hatten sich in beiden Gruppen bei 68 bis 76 von 100 Personen verbessert.

Auch bei den systemischen Beschwerden zeigte sich kein Unterschied. Zu den systemischen Beschwerden gehören Störungen des Antriebs, Unwohlsein, Schlafstörungen, ungewollter Verlust von Körpergewicht und Erschöpfung.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied, bei 7 bis 9 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

  • Fistelfreiheit
  • starker Erschöpfung ()
  • Gesundheitszustand
  • gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • Krankheitsbeschwerden
  • Aktivitätsbeeinträchtigungen
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
  • Infektionen

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Guselkumab (Morbus Crohn) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-75. 28.08.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2072); DOI: 10.60584/A25-75.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Guselkumab (Morbus Crohn) – Addendum zum Projekt A25-75; Projekt A25-131. 31.10.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2128); DOI: 10.60584/A25-131.

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Über diese Seite

Erstellt am 20. November 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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