Guselkumab (Tremfya) bei Morbus Crohn bei Personen, für die ein anderes Biologikum ungeeignet ist

Krankheitsbeschwerden: Bei den Krankheitsbeschwerden weisen die Studien auf einen Vorteil von Guselkumab hin. Mit Guselkumab gaben 66 von 100 Personen an, dass sich die Krankheitsbeschwerden verbessert hätten. Mit Ustekinumab waren es 47 von 100 Patientinnen und Patienten.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Auch hier weisen die Studien auf einen Vorteil von Guselkumab hin. Von 100 mit Guselkumab behandelten Patientinnen und Patienten gaben 67 an, dass sich ihre Lebensqualität insgesamt verbessert hatte. Mit Ustekinumab war das bei 53 von 100 der Fall. Bei der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurden die Personen beispielsweise zu ihrer Darmfunktion, Müdigkeit, Gelenkschmerzen, emotionalen Gesundheit sowie zu ihrer sozialen Funktion befragt.

Es zeigten sich keine Nachteile von Guselkumab im Vergleich zu Ustekinumab.

Remission des Morbus Crohn ohne Einsatz von Kortison: Eine Remission ohne Kortison bedeutet, dass nahezu keine Beschwerden mehr bestehen und zuvor für mindestens 3 Monate kein Kortison eingesetzt wurde. Hier zeigte sich kein relevanter Unterschied zwischen den Gruppen. 41 bis 55 von 100 Personen hatten eine Remission.

Darmbeschwerden: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. Dazu gehörten beispielsweise Stuhldrang, Inkontinenz, Blähungen oder Bauchkrämpfe. Die Beschwerden hatten sich in beiden Gruppen bei 53 bis 64 von 100 Personen verbessert.

Auch bei den systemischen Beschwerden zeigte sich kein Unterschied. Zu den systemischen Beschwerden gehören Störungen des Antriebs, Unwohlsein, Schlafstörungen, ungewollter Verlust von Körpergewicht und Erschöpfung.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied, bei 7 bis 9 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• Fistelfreiheit
• starker Erschöpfung ( Fatigue)
• Gesundheitszustand
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
• Infektionen

Bei Aktivitätsbeeinträchtigungen zeigte sich kein relevanter Unterschied.