Olaparib (Lynparza) bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Eine Tablette enthält 100 oder 150 mg Olaparib. Zwei Mal pro Tag werden jeweils 2 Tabletten mit 150 mg eingenommen, also insgesamt 600 mg.

Wenn starke Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis verringert oder die Behandlung pausiert werden. Treten zu schwere Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs trotz Behandlung fort, wird die Therapie beendet.

Für Erwachsene mit Pankreaskarzinom kommt nach der Chemotherapie ein abwartendes Beobachten infrage. Das bedeutet: Die Person wird weiterhin betreut und neu auftretende Beschwerden werden abgeklärt. Therapieentscheidungen werden gemeinsam mit der Patientin oder dem Patienten getroffen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Olaparib für bereits behandelte Personen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs im Vergleich zu abwartendem Beobachten Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine Studie vor. In dieser wurden 92 Personen mit Olaparib behandelt, während die Vergleichsgruppe mit 62 Personen ein Placebo erhielt. Alle Patientinnen und Patienten erhielten zusätzlich eine patientenindividuelle Therapie, in der Beschwerden wie beispielsweise Schmerzen behandelt wurden. Die Patientinnen und Patienten waren trotz der fortgeschrittenen Erkrankung in einem guten Allgemeinzustand. Für diese Personen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Olaparib?

Es zeigten sich keine Vorteile von Olaparib im Vergleich zu Placebo.

Welche Nachteile hat Olaparib?

Übelkeit, Erbrechen und Appetitverminderung: Bei diesen Beschwerden deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin.

Physische Funktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Zur physischen Funktion zählt beispielsweise die Beweglichkeit und die Fähigkeit, seinen alltäglichen Tätigkeiten nachzugehen. Hier deutet die Studie ebenfalls auf einen Nachteil für Personen ab 65 Jahren hin.

Bei jüngeren Personen zeigte sich kein Unterschied.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied zwischen Olaparib und Placebo. Im Mittel ( Median) waren in beiden Gruppen die Patientinnen und Patienten nach 18 Monaten gestorben.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei Aspekten der Lebensqualität, unter anderem kognitive Funktion oder emotionale Funktion, zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.

Bei Magendarmbeschwerden wie zum Beispiel Verstopfung, Durchfall oder Verdauungsstörungen gab es ebenfalls keine Unterschiede.

Zudem zeigten sich bei folgenden Aspekten keine Unterschiede:

• Erschöpfung
• Schmerzen
• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Leberbeschwerden
• Gewichtsverlust
• Muskelschwäche an Armen und Beinen
• Beeinträchtigung durch Nebenwirkungen
• Veränderter Geschmackssinn
• Mundtrockenheit
• Gesundheitszustand
• Schwere Nebenwirkungen
• Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine Daten zu Nebenwirkungen wie akuten Leukämien, Entzündungen der Lunge und dem myelodysplastisches Syndrom (Erkrankung des Knochenmarks) vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Olaparib (Lynparza).